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來源:SutroBiopharma
1月5日 , SutroBiopharma公布了截至2021年11月8日STRO-002劑量擴展1期臨床試驗中期結果:
入組患者:該劑量擴展1期臨床試驗納入了44名至多接受過3線治療的卵巢癌患者 。 其中 , 81%的患者對鉑耐藥 , 63%和65%的患者曾分別接受過貝伐珠單抗和PARP抑制劑治療 。
臨床結果:所有可評估患者的ORR為33%(11/33) , 兩種劑量水平下 , FolRα表達水平均較低 。 接受至少兩次基線后掃描 , 7名患者有部分緩解(21.21%) 。 共有14名患者病情穩定(42.42%) , 8名患者出現疾病進展 。
不良事件:5%的治療緊急不良事件為1-2級 。 34名(78%)患者出現3級及以上不良事件 , 29名(67%)患者出現中性粒細胞減少 。 在5.2mg/kg劑量組中出現了一例5級事件(2%) , 即患者因中性粒細胞缺乏伴發熱死亡 。
單從三款藥物的ORR數據來看 , 衛材的MORAb-202數據更為優秀 , 而STRO-002的不良反應最為嚴重 。 值得一提的是 , 距離合作官宣不到3個月 , Sutro透露天士力將重新討論STRO-002的合作 。 雖然并沒有披露具體原因 , 但或許是和STRO-002的安全性問題有關 。
SUMMARY
小結
FRα靶點的難度較高 , 全球范圍內研發的企業也較少 。 國內在研藥物除了華東醫藥和天士力采取引進策略 , 也有走自研路線的產品:例如百奧泰生物的BAT-8006 , 正在啟動I期臨床;普方生物也有一款FRαADC正處于臨床前開發階段 。 返回搜狐 , 查看更多
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