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臨床試驗|宣稱30萬可打6針山寨版“抗癌針”，暗訪現場觸目驚心

“上海癌癥患者接受CAR-T細胞療法痊愈”、“120萬元一針的抗癌針獲批上市”……消息引發病友關注同時，近日，南都、N視頻采訪人員調查發現，上海一家機構蹭CAR-T抗癌針熱點，誘導患者付費30萬打一款名稱和內容都與之相似的“GAL-T”抗癌針，并宣稱有效率在八成以上。
南都采訪人員實地走訪發現，患者本人不需要在場或抽血，即可通過該機構評估并付費參與試驗，外來人員進入該機構的實驗室不需要消殺，實驗室內細胞培養液隨意堆放。同時，在國家有關監管部門官方平臺，涉事機構及其聲稱的“GAL-T”療法均無試驗公示，也查無試驗批件。11月17日，上海市衛健委答復南都采訪人員稱，楊浦區衛健委將對涉事機構開展核查。
多名醫學界人士向南都采訪人員明確表示，正規的臨床試驗不會收取患者費用。資深腫瘤治療專家鄒暢提醒稱，“患者參與試驗只要記住兩條：國家藥監局規定很明確，所有的細胞治療臨床都要走新藥申報渠道來，需要拿到臨床批件，并過了三期臨床，才能用于患者收費。沒有批件且收患者費用，都是違規的?！?br /> 臨床試驗|宣稱30萬可打6針山寨版“抗癌針”，暗訪現場觸目驚心
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涉事機構。
山寨：
抗癌疫苗宣稱30萬6針，尚未上市
小寶（化名）是一名早期肝癌患者，今年做完手術后，活躍在線上病友群里，關注著醫療資訊。
“有一天群里彈出消息，說可以進行免疫細胞治療?！毙汓c擊瀏覽，發現該療法名為“GAL-T”——從名字到內容與近期受到熱議的CAR-T療法十分相像。
根據公開資料介紹，CAR-T（chimeric antigen receptor T cell therapy）是一種新興的腫瘤治療方式，是指提取人體T細胞，將T細胞嵌上相應的抗體后得到CAR-T細胞，其擴增后再回輸人體內，幫助更好地識別相應的抗原，使T細胞識別并攻擊自身的腫瘤細胞，以達到治療腫瘤的目的。
今年6月，國家藥品監督管理局批準復星凱特生物技術有限公司申報的阿基侖賽注射液上市，該藥品為我國首個批準上市的細胞治療類產品，用于治療既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。
據介紹，這是一種自體免疫細胞注射劑，由攜帶CD19 CAR基因的逆轉錄病毒載體進行基因修飾的自體靶向人CD19嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）制備。9月，另一款CAR-T藥品瑞基奧倫賽注射液也獲批，期間上海一名女患者注射后體內癌細胞影像“清零”新聞傳出，幾大消息疊加，CAR-T療法進入熱搜話題，但120萬元一針的費用，也讓普通患者感到壓力。
“我和對方聯系，對方說是中國醫學科學院投資的北京中外腫瘤研究所，是國家投資項目，療效在八成以上。他說我可以打這個Gal-T針，治療型60萬，預防型的30萬。”小寶心想，如果能夠預防，與120萬元一針的抗癌針相比，這個費用還可以承受。
對方給小寶發來的“隨訪醫學通”公眾號文章《CAR-T免疫細胞；GAL-T腫瘤疫苗》中稱，“自研專利定制GAL-T細胞。CAR和GAL代表識別技術，CAR-T免疫細胞、GAL-T腫瘤疫苗屬訂制T細胞技術，無法在醫院直接購買，需要院外渠道實驗室評估定制”。該文章稱，治療型的腫瘤疫苗“GAL-T 6針30萬，預防型腫瘤疫苗4針19萬?！?br /> 臨床試驗|宣稱30萬可打6針山寨版“抗癌針”，暗訪現場觸目驚心
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該機構所稱的“GAL-T”腫瘤疫苗。
在小寶半信半疑時，病友群里一名“女病友”稱交了費準備打GAL-T第一針，并逐個私信病友推銷。
廣州大學一名生物制藥研究者告訴南都采訪人員，她對該疫苗未上市就能打到患者身上感到“難以置信”?！耙呙缁蛑委熱?，要經過三期臨床試驗和國家批準上市才可以打到患者身上。而如果是臨床試驗，不能對患者收費。”