臨床試驗|宣稱30萬可打6針山寨版“抗癌針”,暗訪現場觸目驚心( 三 )


臨床試驗|宣稱30萬可打6針山寨版“抗癌針”,暗訪現場觸目驚心】陳助理也打開手機聊天記錄,稱一名東北的癌癥患者“下周就要過來打針”。
亂象:
進入實驗室不需要消殺
培養液隨意堆放
南都采訪人員隨后提出參觀研究院實驗室,“雷院長”稱科研人員還在調試設備,期間不時走出會議室接電話。約40分鐘后,“雷院長”表示可以參觀。
穿過一條長廊,兩側辦公室坐著幾位身穿便服的工作人員。進入實驗室前,南都采訪人員詢問是否需要穿戴手套消殺,“雷院長”回復稱不需要。
臨床試驗|宣稱30萬可打6針山寨版“抗癌針”,暗訪現場觸目驚心
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“雷院長”稱“科研人員”在開展研究。
在該實驗室,五六名年齡不等的男女圍著一臺電子顯微鏡,未穿工作服,“雷院長”稱是科研人員。其隨后展示生產疫苗的車間:該車間占地約50至70平方米,大門緊閉,未開燈。南都采訪人員詢問研發室為何無人,“雷院長”稱,外面這五六個人就是研發人員。
南都采訪人員在現場看到,標注著培養液的罐子,被隨意放在一臺家用冰箱內,采訪人員可以直接打開冰箱門翻看。
臨床試驗|宣稱30萬可打6針山寨版“抗癌針”,暗訪現場觸目驚心
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南都采訪人員可以隨意打開該研究院的冰箱,發現標注著培養液的罐子隨意堆放。
“雷院長”又帶南都采訪人員參觀倉庫,稱還研發了“妃逸”面膜等產品,由鳴大生物公司銷售,“年營收400萬以上”,又稱“不然哪里來錢研發”。
南都采訪人員10月下旬走訪的上海另一家大型生物制藥公司則與之截然不同:其實驗室需要輸入卡密進入大門,進入里面各實驗室另需指紋密碼,門禁把關嚴格。
結束參觀后,“陳助理”通過微信多次催問南都采訪人員“是否定制”,沒再提及需患者其他病例、活檢結果等。南都采訪人員詢問是否有協議書,后者發來銀行賬號和抬頭,稱“對公支付一下訂金,發接種知情協議,沒問題就可以通知實驗室老師制備疫苗了?!?br /> 陳助理發來的“對公賬號”顯示為“上海騅暢醫學技術集團有限公司”,南都采訪人員查詢工商資料發現,該司法定代表人為陳攀,與“陳助理”的微信名相同,這家公司2020年10月前曾用名為“騅利國際貿易有限公司”。
見南都采訪人員猶豫,“陳助理”又稱“可以參加退款型的接種”,但需要提供今后的復查報告、同意研究院使用病例宣傳,“八年內分三階段退款、中途介紹病友過來的退得更快”,“介紹三個病友就退完了”。
上述“雷院長”“陳助理”背后的公司則顯得頗為蹊蹺——
雷波系中外(北京)腫瘤醫學研究院法定代表人,該公司曾用名為北京西翔教育科技院,歷史注冊地址是北京海淀區八寶莊一賓館某房間;針對該機構向小寶所宣稱的系“中國醫學科學院投資的北京中外腫瘤研究所”,中國醫學科學院辦公室也予以否認稱,沒有投資設立過北京中外腫瘤研究院。
此外,工商信息還顯示,中外(北京)腫瘤醫學研究院上海分院屬于商務服務業,經營范圍多且雜,與醫療服務和藥物研發無較大關聯,2020年參保人數為0。
至于“中外(北京)腫瘤醫學研究院上海分院”旗下的上海鳴大生物科技有限公司,2019年1月4日,曾因違法固體廢物管理制度,被上海虹口區生態環境局處罰;2020年10月,該公司在2016年起申請的關于NK細胞原液應用、治療自身免疫性皮膚病等多項專利被駁回。
背后:
國家對臨床試驗機構有嚴格準入門檻
對于“陳助理”發來的Gal-T治療的電子演示文檔,一名生物制藥專業學生向南都采訪人員指出,“在講很多書上就有的原理性內容”,并有多處內容存疑。