抗體|好消息!多個國產新冠藥物進入臨床試驗
采訪人員日前從國務院聯防聯控機制科研攻關組獲悉 , 我國已有自主研發的新冠藥物完成Ⅲ期臨床試驗 , 正申請附條件上市 。另有多個藥物在國內外開展Ⅲ期臨床試驗 , 當前顯示出積極療效 。
【抗體|好消息!多個國產新冠藥物進入臨床試驗】
從恢復期患者血液分離得到的幾百個抗體中 , 篩選出2株活性高、互補性強的抗體——清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛博藥團隊研發的新冠病毒抗體組合藥物BRII-196/BRII-198 , 近期已完成國外Ⅲ期臨床試驗 , 并經有關部門緊急調用 , 在國內為800多例感染者提供了臨床救治 。清華大學醫學院教授張林琦介紹 , 國外Ⅲ期臨床試驗數據顯示 , 該抗體組合藥物可降低78%的重癥和死亡率 , 且對新冠病毒變異株依然保持活性 。該藥物10月已向國家藥監局滾動提交附條件上市申請 , 同時向美國藥監局提交緊急使用授權申請 。
由中國科學院微生物研究所與上海君實生物聯合開發的中和抗體JS016 , 也已在11月完成國際多中心Ⅱ期臨床試驗 , 目前數據顯示取得了積極療效 。“我們與國際藥企合作 , 截至目前JS016已在全球15個國家獲得緊急使用授權 , 在全球分配藥物超過50萬劑 ?!敝锌圃何⑸镅芯克芯繂T嚴景華介紹 , 有關部門已征調3000劑JS016 , 用于新冠肺炎臨床病人同情用藥 , 目前該藥物正在積極推進Ⅲ期臨床試驗 。
另據介紹 , 蘇州開拓藥業的新一代雄激素受體拮抗劑普克魯胺、河南師范大學的阿茲夫定正在國內外開展Ⅲ期臨床試驗 , 北京大學和北京丹序的中和抗體BGB-DXP-604以及中科院上海藥物研究所的FB2001、VV116也都在研發過程中 。
(責任編輯:耿媛媛_NJ5571)
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