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非小細胞肺癌患者能否從K藥中獲益？這個指標沒準能預測

免疫檢查點抑制劑（ICI）是晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的新型療法 。 目前 ， 以針對程序性死亡受體及其配體（PD-1/PD-L1）通路為代表的免疫檢查點抑制劑治療 ， 有非常多的研究在如火如荼地開展 。
K藥 ， O藥 ， I藥 ， T藥 ， Y藥……藥物研發進展迅速 ， 各種新藥層出不窮 ， 并且以其優秀的表現披荊斬棘 ， 走向了臨床 。
非小細胞肺癌患者能否從K藥中獲益？這個指標沒準能預測
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圖1
非小細胞肺癌患者能否從K藥中獲益？
藥物雖多 ， 但對于晚期非小細胞肺癌來講 ， 多數獲批的指征是與標準化療聯合使用的 ， 這時一般無需考慮PD-L1的表達狀況 。 而說到非小細胞肺癌中的單藥免疫治療 ， 也許就只有帕博利珠單抗（Pembrolizumab ， K藥）了 。 對于PD-L1≥50%的非小細胞肺癌患者 ， K藥可以單獨作為一線藥物使用 。
然而 ， 并非所有PD-L1高表達的患者都能從K藥中獲益 。 是否有哪些臨床因素可以預測患者能從K藥獲益呢？近期 ， 一篇發表在《肺癌》國際學術雜志上的研究 ， 給了我們一些啟示 。
治療前的腫瘤大小和轉移器官數目 ， 能在一定程度上反映腫瘤負荷大小和疾病程度 ， 那么這些因素與K藥治療反應有無相關呢？
為此 ， 研究者納入PD-L1高表達（≥50%）、體力狀況評分較好（ECOG≤2分） ， 一線接受K藥治療的晚期非小細胞肺癌患者 ， 開展了一項回顧性研究（圖1） 。 他們在這項研究中用基線腫瘤最大直徑總和（bSLD）來反映腫瘤大小 ， 同時研究了治療前后腫瘤最大直徑變化及轉移器官數（NMO）等與K藥治療的關系 ， 包括無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）（圖2） 。
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圖2.研究設計
基線腫瘤最大直徑總和 ， 影響生存期
研究者根據前期的分析結果 ， 將基線腫瘤的最大直徑總和（bSLD）90mm作為分組的依據 。 結合生存曲線 ， 他們發現 ， 基線腫瘤最大直徑總和能很好地預測PD-L1≥50%、一線接受K藥的晚期非小細胞肺癌的無進展生存期和總生存期 。
bSLD＜90mm組和bSLD＞90mm組患者的中位無進展生存期分別為11.25月和3.03月；與bSLD＜90mm的患者相比 ， bSLD＞90mm的患者疾病進展或死亡風險增加了2.28倍（圖3A） 。
而對于總生存期 ， 趨勢也一致 ， 基線腫瘤的最大直徑總和較高組的死亡風險增加了2.99倍 ， 兩組的生存曲線也明顯分開（圖3C） 。 這表明 ， 治療前腫瘤最大徑的總和 ， 或許能預測PD-L1高表達晚期非小細胞肺癌患者 ， 一線接受K藥單藥的無進展生存期和總生存期 。
對于轉移器官數來講 ， 雖然轉移器官數目≤2的群體較＞2群體 ， 無進展生存期和總生存期上存在獲益優勢 ， 但統計學上并沒有達到統計學意義（圖3B、3D） ， 有待今后更多的研究去驗證 。
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圖3.Kaplan-Meier生存曲線
（A）無進展生存期（基線腫瘤最大直徑總和）；（B）無進展生存期（轉移器官數）；（C）總生存期（基線腫瘤最大直徑總和）；（D）總生存期（轉移器官數）
治療前后的腫瘤最大直徑總和改變與基線最大直徑總和無明顯相關性
治療前、后 ， 腫瘤最大直徑的變化是否和療效有關呢？研究者對此進行了深入的分析 。 但是 ， 腫瘤最大直徑變化與基線腫瘤的最大直徑總和、轉移器官數等基線特征并沒有明顯的相關性（圖4A、4B） 。 另外 ， 基線腫瘤的最大直徑總和、轉移器官數也不會對早期中斷K藥治療有影響（圖4C、4D） 。 這表明 ， 腫瘤大小和轉移程度并不能很好地預測腫瘤療效 。