接種|兒童新冠疫苗劑量為何與成人一樣( 二 )


“新冠疫苗在每個年齡段的批準使用 , 都有著嚴格的審批流程 , 都需要有足夠的相應數據才能進行緊急使用或者上市審批 。 ”張云濤說 , 因此在臨床試驗設計上就要提前考慮 , 以便更好地服務于全民免疫屏障的形成 。
在進行3到17歲年齡段新冠疫苗緊急使用的綜合研判時 , 需要的數據包括中和抗體的數據、安全性數據等 。 “安全性數據包括全身的安全性數據和局部的安全性數據 。 比如局部的疼痛紅腫、嗜睡以及罕見的不良反應都要觀察 。 ”張云濤說 , 從新冠疫苗不良反應發生率來講 , 研究結果顯示 , 成人和兒童是一樣的 , 沒有什么區別 。
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兒童接種疫苗要注意這些
“接種完疫苗半小時如果沒事 , 應該就不會出現嚴重的不良反應 。 ”張云濤說 , 3到11歲人群的新冠疫苗接種工作已進行了一段時間 , 接種的孩子最主要有3個不良反應:發燒、局部疼痛、嗜睡 。
事實上 , 隨著疫苗生產工藝的大幅改進 , 我國新冠疫苗的研發工藝總體上處于先進水平 。
“兒童接種新冠疫苗的安全性數據應該會好于接種其他疫苗的安全性數據 。 ”張云濤說 , 疫苗工藝經過多年的發展 , 目前已經非常成熟 , 而且集成應用了先進自動化控制技術 。 舉例來說 , 新冠滅活疫苗中應用的生物反應器使用了更先進的控制技術、更優化的滅活工藝;而在滅活反應后的純化步驟上 , 新冠滅活疫苗由于使用了更先進的純化技術和材質 , 疫苗中可能出現的雜質更少 。 這些都為該疫苗的安全性提供了重要的保障 。
那么 , 兒童注射疫苗需要比成人多注意哪些方面呢?
在國務院聯防聯控機制此前召開的新聞發布會上 , 免疫規劃專家表示 , 除了要了解新冠疫苗接種的流程 , 還要關注自己孩子的健康狀況 。 做好疏導的工作 , 因為5歲以上的兒童可能會出現一些心因性反應 , 大一點的兒童要避免劇烈運動 , 留觀30分鐘 。 如果接種兒童出現了懷疑與不良反應有關的情況 , 要及時進行報告 。 如果遇到與接種其他免疫規劃疫苗或者非免疫規劃疫苗時間上重疊 , 一定確保新冠疫苗與其他疫苗接種要間隔14天以上 。
來源:張佳星/科技日報