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水平|張文宏團隊發布最新研究：新冠疫苗加強針效果顯著

11月23日 ， 復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏教授團隊在著名國際學術期刊《細胞研究》（Cell Research）雜志上發表題為“接種兩劑滅活疫苗后接種重組蛋白亞單位疫苗作為加強劑 ， 顯著增強抗RBD反應和抗新冠變異株中和抗體滴度”的研究論文 。

水平|張文宏團隊發布最新研究：新冠疫苗加強針效果顯著
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他們在單個中心（中國上海國家傳染病醫學中心 (NMCID) 華山醫院）進行了這項前瞻性、開放標簽研究 ， 在健康成人中使用兩劑滅活的全病毒疫苗（CoronaVac 或 BBIBP-CorV）在之前的初免疫苗接種后間隔4-8個月給藥 ， 以探索使用25μg蛋白質亞單位疫苗進行第三次加強疫苗接種的安全性和免疫原性（ZF2001） 。
研究發現 ， 在兩劑滅活全病毒疫苗作為“啟動”注射后 ， 第三種異源蛋白亞單位疫苗對健康成年人來說是安全且具有高度免疫原性的 ， 顯著召回并增加了對新冠病毒及變種的免疫反應（第三次給藥后 14 天的抗體水平在第二次和第三次注射之間不同時間間隔的方案之間沒有顯著差異） 。
這也是中國研究人員首次發表研究論文評估重組蛋白疫苗作為異源接種疫苗的效果 ， 為建立未來針對新冠肺炎的全球異源接種促進策略提供了重要證據 。

水平|張文宏團隊發布最新研究：新冠疫苗加強針效果顯著
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據介紹 ， 在基線特征研究中 ， 包括加強組的71名參與者和對照組的51名參與者 。 加強組的中位年齡為28.00 ， 對照組為26.00 。 加強組31名 (43.70%) 參與者和對照組22名 (43.10%) 參與者為男性 。 加強劑組的體重指數略低于對照組 。 正如預期的那樣 ， “引發”兩劑滅活疫苗接種后4-8個月的基線免疫反應在兩組之間具有可比性 。 針對S1、S2、N肽的每百萬外周血單核細胞 (PBMC) 中位IFN-γ 斑點形成單位 (SFU) 對照組分別為5 (IQR 0-10)、0 (0-10) 和 15 (5-35)， 加強組分別為10（0-20）、5（0-20）和10（0-25） 。
接下來 ， 該研究評估了中和抗體水平和抗RBD抗體水平：在加強組中 ， sVNT和pVNT的幾何平均滴度 (GMT) 分別為18.19和24.89 ， 總抗RBD抗體和IgG水平的中位數分別為8.47（BAU）/mL和4.42（BAU）/ml 。 在加強接種后第14天 ， pVNT 水平是基線水平的75.58 倍 ， sVNT幾何平均滴度（GMT）增加到基線水平的503.47倍 ， 到第28天增加到基線GMT的448.60倍 。
第14天的中位抗RBD抗體水平和IgG水平分別為8342.00BAU/mL和1218.50BAU/m ， 顯著高于基線抗體水平 。 到第28天 ， 總抗RBD抗體水平和 IgG水平比峰值水平略有下降 。
【水平|張文宏團隊發布最新研究：新冠疫苗加強針效果顯著】對照組表現出穩定的低抗體滴度 ， 第三次給藥后14天的抗體水平在第二次和第三次注射之間不同間隔的方案之間沒有顯著差異 。 與基線水平相比 ， 這些加強劑量誘導對四種變體假病毒的中和GMT水平增加了至少70倍 。
在加強組中 ， 加強劑量后3天內 ， 30名和8名參與者報告了要求注射部位和全身不良反應 。 最常見的注射部位和全身不良反應是疼痛和疲勞 。 所有不良事件均為輕度或中度 ， 并且在加強接種后3天大部分消失 。
研究發現 ， 在兩次疫苗接種后4-8個月 ， 參與者的中和 GMT 仍可檢測到 ， 但與第二次接種疫苗后14天相比有所降低 ， 特定T細胞產生的IFN-γ也可檢測到 ， 但低于第二次接種疫苗后的12周 。 對于所有測試的VOC ， 與第二次接種疫苗后14 天相比 ， 在之前的兩劑滅活疫苗之后的第三次加強劑量可以顯著召回和增加功能性B細胞反應的27到75倍 。
這些發現表明 ， 兩劑滅活疫苗的“啟動”可以引發持久的體液和細胞免疫 ， 這可以通過第三劑加強劑成功地召回 ， 以提供針對新冠病毒及其變體的保護 。