【磁懸浮|全磁懸浮式人工心臟獲批上市 用于治療終末期重度心衰患者】新京報訊（采訪人員 張兆慧）11月26日 ， 藍帆醫療宣布 ， 參股公司同心醫療研發的創新產品“植入式左心室輔助系統”獲國家藥監局批準上市 。 這是我國首個獲批“創新醫療器械特別審批程序”的具有自主知識產權的國產人工心臟 ， 也是全球范圍內首個獲國家藥監局批準的全磁懸浮式人工心臟 。
植入式左心室輔助系統由體內植入部件、體外攜帶部件、外圍部件、專用手術工具組成 ， 是一種用于部分替代心臟完成泵血功能、維持人體血液循環的機電一體化裝置 。 其核心部件是一個血泵 ， 將血液從心臟引出 ， 提升壓力后 ， 輸送到主動脈 ， 從而達到卸載天然心臟負荷的功能 ， 使天然心臟得到休息 ， 同時補充天然心臟泵血能力不足的問題 ， 主要用于治療終末期重度心衰患者 ， 為晚期難治性左室心力衰竭患者提供血流動力支持 。
針對本次獲批 ， 國家藥監局評價稱 ， 該系統的核心技術為全磁懸浮血泵技術 ， 已取得中國和美國多項專利 ， 屬于國內首創醫療器械 。 與國際同類產品相比 ， 其關鍵性能指標已達到同等水平 ， 血泵尺寸更小 ， 植入侵犯性更優 。
藍帆醫療表示 ， “植入式左心室輔助系統”獲批后 ， 將在中國正式啟動商業化進程 ， 滿足我國在心衰外科器械治療領域的臨床需要 。
校對 付春愔

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