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car-t|西南首例！接受“抗癌神藥”治療的患者出院！效果到底怎么樣？( 二 )


作為一種新型、精準靶向療法 ， CAR-T細胞療法則是免疫治療中“明星療法” ， 尤其在治療血液惡性腫瘤上有著很好的效果 。
CAR-T細胞療法的全稱是嵌合抗原受體T細胞免疫療法 。 其中 ， CAR（即腫瘤嵌合抗原受體）的作用是定位導航 ， T細胞是人體免疫系統的守衛者 ， 相當于“警察” 。
簡單來講 ， 就是先從患者身上提取出T細胞 ， 之后通過基因工程技術激活T細胞 ， 并裝上CAR ， 把普通T細胞變身CAR-T細胞（可專門識別腫瘤細胞） ， 再將改造后的T細胞回輸到患者體內 ， 發揮殺傷癌細胞的作用 。
2012年 ， 急性淋巴性白血病女孩艾米莉通過CAR-T 細胞治療后實現“治愈” ， 至今已經無癌生存9年 ， 她是全球首位被CAR-T細胞免疫療法治愈的白血病兒童 。 2013年 ， 《科學》雜志（Science）將CAR-T細胞療法評為全球十大科技突破之首 。
【car-t|西南首例！接受“抗癌神藥”治療的患者出院！效果到底怎么樣？】2017年美國FDA批準CAR-T上市 ， CAR-T陸續用于復發或難治性急性淋巴細胞白血?。ˋLL）、復發或難治性大B細胞淋巴瘤（LBCL）、復發或難治性套細胞淋巴瘤（MCL）以及復發或難治性多發性骨髓瘤等淋巴造血系統腫瘤 。
中國CAR-T療法商業化元年
CAR-T細胞療法在國內被推至萬眾矚目的焦點 ， 則是由于陳女士在接受國內首款獲批的CAR-T產品阿基侖賽注射液治療后 ， 實現了癌細胞的“清除” ， 達到完全緩解的狀態 。 這讓人們看到了攻克癌癥的希望 。
2021年也被稱為是中國CAR-T療法商業化元年 。
復星凱特創始人、公司原總裁王立群在接受采訪時表示 ， 陳女士的案例之所以如此受關注 ， 在于她是中國第一位使用商業化獲批的CAR-T產品的患者 ， 且達到了完全緩解的狀態 。 不過王立群也強調 ， “不要誤解‘完全緩解’這個概念 ， 目前只是出院時檢查不到任何腫瘤細胞 ， 但這種狀態能維持多久 ， 還會不會復發 ， 現在并無定論 ， 仍需持續關注陳女士后續的隨訪 。 ”
一名長期從事CAR-T研究工作的醫學人士則表示 ， 臨床上所說的血液腫瘤的“完全緩解”不等于完全治愈 。 醫學上的“完全緩解”包括兩層含義：
一是腫瘤相關臨床癥狀完全消失；二是通過血液學、穿刺等檢查項目確認患者體內沒有殘余癌細胞及代謝生物標志物 。
在他看來 ， 并不是每位患者經過CAR-T治療后 ， 都會達到完全治愈 ， 有的患者即使達到“完全緩解” ， 幾個月后也有可能復發 。
值得說明的是 ， “一針讓癌細胞清零”的帖子一度讓人認為CAR-T療法是神藥 ， 實際上 ， 目前其獲批的適應證仍有限 。 從公開的研究成果來說 ， 目前其主要針對的是血液腫瘤 。
但不可否認 ， 相較于其他免疫療法 ， CAR-T治療仍然具有十分可觀的效果 。
除了復星凱特的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達） ， 9月 ， 藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達）正式獲批 ， 這也是我國首個1類生物新藥CAR-T產品 。
日前 ， 中科技大學醫學院附屬同濟醫院周劍峰教授團隊完成首例國產CAR-T腫瘤治療 ， 患者一個月復查顯示體內腫瘤完全緩解 。 11月18日 ， 周劍峰教授接受采訪時表示 ， 如果3個月、6個月復查結果仍然良好 ， 那未來他就有80%可能性長期維持完全緩解 。
周劍峰表示 ， 在之前進行的CAR-T療法臨床試驗中 ， 很多患者的治療效果都非常不錯 。 白血病、B細胞淋巴瘤這兩種疾病的緩解率大幅提高 ， 其中前者的緩解率超過90% ， 后者則超過80% 。 對于那些復發難治的淋巴瘤患者而言 ， 在臨床試驗中接受CAR-T治療后 ， 接近一半的人群能實現長期生存 。