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疫苗|變異越多越容易脫靶，奧密克戎對上市、在研疫苗的影響到底多大？( 二 )

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目前 ， 已有包括輝瑞、阿斯利康、沃森生物、科興、康希諾等多家國內外疫苗企業表示 ， 在關注并研究奧密克戎 。
“我們也在關注和布局變異株 ， 可能要針對奧密克戎做研發 ， 但還是要看病毒的發展情況以及相關部門是如何考慮的 。 而且開展研發還需要拿到奧密克戎變異株的基因序列 。 ”11月30日 ， 黃鎮告訴新京報采訪人員 。
對于尚在研發中的新冠疫苗 ， 奧密克戎的出現 ， 是否會影響到疫苗的臨床試驗方案？對此 ， 陶黎納認為 ， 這正好有利于在臨床試驗中去觀察在研疫苗對新毒株的保護效力如何 ， “求之不得” 。
不過黃鎮表示 ， 要開展針對新變異株的疫苗研發 ， 需要重新申報臨床試驗 ， 不能直接加入現有的新冠疫苗臨床試驗方案中 。 但其實針對新變異株 ， mRNA技術的應急非常主動 ， 可以在四五十天內快速研發出來 。 在監管部門的大力支持下 ， 針對已獲批臨床試驗或生產的mRNA疫苗 ， 當出現新的變異株時 ， 如果允許只做安全性橋接試驗 ， 而不需要再按新疫苗的審批流程重新申報 ， 針對新變異株的疫苗上市流程將會加速 。
校對 柳寶慶