根據疫情防控工作需要 ， 為進一步保障新冠疫情防控用抗原檢測試劑供應 ， 國家藥監局于12月8日發布《關于延長新冠病毒抗原檢測試劑注冊證有效期的公告》（2022年第114號） ， 將已獲準注冊的新冠病毒抗原檢測試劑的注冊證有效期 ， 在原有效期基礎上延長6個月 ， 切實保障相關產品市場供應 。 同時 ， 要求新冠病毒抗原檢測試劑注冊人認真貫徹落實《醫療器械監督管理條例》及其配套規章 ， 全面落實企業產品質量安全主體責任；要求各省級藥品監督管理部門加強上市后監管 ， 強化監督檢查和監督抽檢 ， 監督注冊人嚴格按照生產質量管理體系和產品技術要求組織生產 ， 切實保障產品質量安全 。
截至目前 ， 國家藥監局已經批準36個新冠病毒抗原檢測試劑 ， 藥品監督管理部門將繼續加快相關產品審評審批 ， 加強相關產品上市后監管 ， 確保產品質量安全 。
【抗原試劑盒買哪種？看準這份清單！】附表：已批準新冠病毒抗原檢測試劑
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