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治療|新冠病毒克星來了？首個國產特效藥獲批，騰盛博藥否認每劑定價8000元

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在全球第一款用于治療新冠病毒感染的中和抗體藥物獲批一年后 ， 國內也終于迎來了擁有自主知識產權的新冠病毒中和抗體治療藥物 。

治療|新冠病毒克星來了？首個國產特效藥獲批，騰盛博藥否認每劑定價8000元
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圖片來源：pexels
12月8日 ， 國家藥監局應急批準了騰盛博藥旗下子公司研發的新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）的上市申請 ， 用于治療輕型和普通型 ， 且伴有進展為重癥（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12-17歲 ， 體重≥40kg）的新冠病毒感染患者 ， 其中青少年適應癥為附條件批準 。
騰盛博藥新冠中和抗體治療藥物的獲批主要基于美國國立衛生研究院（NIH）支持的3期臨床試驗 ， 這項研究涉及847名患者 。 研究結果顯示 ， 與安慰劑相比 ， 安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法可以減少80%的住院及死亡病例（中期分析結果該數據為78%） ， 治療組在28天內死亡病例為0 ， 而安慰劑組28天內出現了9起死亡病例 。 同時 ， 無論早期即開始接受治療（癥狀出現后5天內） ， 還是晚期才開始接受治療（癥狀出現后6至10天內）的受試者 ， 住院和死亡率均顯著降低 ， 這為新冠患者提供了更長的治療窗口期 。
從最初的實驗室研究到最終獲批上市 ， 騰盛博藥中和抗體聯合療法用了不到20個月的時間 。 據科創板日報報道 ， 在回復投資者問詢時 ， 騰盛博藥方面表示 ， 這是“史無前例”的速度 ， 也是“成果轉化最成功的案例” 。
騰盛博藥是否會成為新冠特效藥市場的一條鯰魚？
市場空間可達近千億
興業證券研報指出 ， 治療新冠的中和抗體藥物的商業化市場空間可以達到69-146億美元（約合人民幣448-949億元） ， 利潤空間廣闊 ， 且賽道玩家相比疫苗更少 。
今年10月 ， 騰盛博藥還向美國FDA遞交了緊急使用授權（EUA）申請 ， 是第四家向FDA提交新冠中和抗體藥品申請的企業 。 在此之前 ， 禮來/君實生物、再生元、GSK/Virbio的新冠中和抗體療法均已獲得FDA的緊急使用授權 。
其中 ， 禮來的巴尼韋單抗（bamlanivimab）早在去年11月9日便獲得緊急使用授權申請 ， 是全球首個獲得FDA批準的新冠中和抗體療法 ， 用于治療伴有發展成為重癥或住院風險的成人 ， 以及12歲以上的新冠病毒感染患者 ， 患者在確診、出現癥狀的10天內 ， 應該盡快進行巴尼韋單抗給藥 。 2021年2月18日 ， 禮來合作伙伴君實生物公告稱 ， 巴尼韋單抗和埃特司韋單抗聯合療法獲得FDA緊急使用批準 。 再生元、GSK/Virbio的新冠中和抗體治療藥物也分別于2020年11月21日和2021年5月26日獲得FDA的緊急使用授權批準 。
新冠中和抗體為這些研發企業帶來了豐厚的利潤 。
據財報數據 ， 再生元第三季度營業收入為34.5億美元 ， 同比增長51% ， 新冠抗體藥物的銷售額為8.04億美元 ， 其中在美國地區的銷售額為6.767億美元 ， 遠超分析師預計的3.205億美元 。 此前 ， 再生元新冠中和抗體在2021年上半年收入達到35.1億美元 。 今年9月 ， 美國政府再次向再生元加購了140萬人份的新冠中和抗體 ， 合同涉及金額高達29.4億美元 。
而禮來三季報顯示 ， 2021年第三季度營收為67.7億美元 ， 新冠抗體藥物收入為4.235億美元 ， 今年前三季度新冠中和抗體約為禮來帶來了約14.3億美元的收入 。 11月2日 ， 禮來公告稱 ， 美國政府將加大對公司中和抗體聯合療法的采購 ， 采購數量至少達到61.4萬劑 ， 預計收入達到12.9億美元 。
與禮來、再生元的產品相比 ， GSK/Virbio的中和抗體的市場競爭力稍顯弱勢 。