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治療|新冠病毒克星來了？首個國產特效藥獲批，騰盛博藥否認每劑定價8000元( 二 )

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美國衛生與公眾服務部的有關數據顯示 ， 9月13日-11月17日 ， 美國政府分發了48.2萬劑禮來抗體藥物、99.36萬劑再生元抗體藥物 ， 以及17.99萬劑GSK的抗體藥物 。
能否抵御奧密克戎是關鍵
雖然騰盛博藥中和抗體的上市速度慢于禮來、再生元等 ， 但不斷變異的新冠病毒 ， 會隨時左右中和抗體競爭格局 。
中和抗體治療藥物的作用原理相當于為人體補充抗體 ， 以阻止病毒與細胞的結合 ， 但這種中和抗體與康復患者、疫苗接種者體內的中和抗體有所區別 。
香港大學病毒學專家金冬雁對時代財經表示 ， “新冠康復患者或疫苗接種者體內的中和抗體是一種多克隆抗體 ， 其中集合了成百上千種不同抗體 ， 像是一個‘軍團’ 。 單抗藥物則是從‘軍團’里挑出一個‘作戰能力’比較強的‘士兵’ ， 制成藥物對抗病毒 ， 但一種抗體只能識別一個表位 ， 一旦這個表位發生變異 ， 就可以產生逃逸 。 所以 ， 面對變異病毒 ， 中和抗體發生逃逸的概率遠大于疫苗 。 如果該抗體藥物針對的位點沒有發生變化 ， 那效果就基本不受影響 ， 但如果發生了變化 ， 可能就是完全失效 。 ”
11月30日 ， 再生元表示 ， 初步測試后發現 ， 其新冠抗體藥物對奧密克戎無效 。 如果新毒株廣泛傳播 ， 那么公司需要對這一產品進行修改 。 根據華爾街日報援引外部科學家說法 ， 禮來的新冠中和抗體聯合療法對奧密克戎可能“也沒有那么有效” 。
對新冠變異病毒失效會對中和抗體的生產企業產生直接而顯著的影響 。
今年6月5日 ， 禮來/君實的中和抗體聯合療法就因為對伽馬和貝塔變異株沒有中和活性 ， 被美國公共衛生與服務部宣布停止分發 。 禮來新冠抗體第二季度的銷售額也明顯下滑 ， 僅有1.49億美元 。 8月27日FDA恢復了這款聯合療法的分發 ， 禮來新冠抗體銷售才回暖 。
【治療|新冠病毒克星來了？首個國產特效藥獲批，騰盛博藥否認每劑定價8000元】12月8日 ， 輝瑞也宣布 ， 實驗室研究顯示 ， 接種兩劑輝瑞-BioNTech疫苗對奧密克戎的中和效果較差 ， 需要接種第三劑疫苗 ， 才能達到較好的保護效果 。 而南非一項研究顯示 ， 與之前的主要流行株（D614G）相比 ， 輝瑞-BioNTech疫苗針對奧密克戎的中和抗體水平下降了約41倍 。
面對來勢洶洶的奧密克戎 ， 既有的中和抗體藥物和新冠疫苗紛紛“敗下陣來” ， 所以抗變異能力優秀的騰盛博藥新冠抗體被市場寄予厚望 。
研究顯示 ， 騰盛博藥中和抗體可以扛住包括B.1.1.7（阿爾法）、B.1.351（貝塔）、P.1（伽馬）、B.1.429（伊普西龍）、B.1.617.2（德爾塔）、AY.4.2（德爾塔加）、C.37（拉姆達）及B.1.621（繆）等常見病毒變異株的“進攻” ， 騰盛博藥中和抗體聯合療法對上述變異株均保持中和活性 。 騰盛博藥表示 ， 目前正在對近期出現的奧密克戎變異株進行檢測 。
無法替代新冠疫苗
在騰盛博藥獲批的同一天 ， 阿斯利康的長效抗體雞尾酒療法Evusheld（tixagevimab+cilgavimab）也獲得了FDA的緊急使用授權申請 ， 用于新冠病毒暴露前的預防 ， 這是FDA批準的首個用于預防的抗體療法 。
在此之前 ， 禮來/君實生物的雙抗體療法和再生元的中和抗體療法的緊急使用授權也分別擴大 ， 被允許用于特定人群的暴露后預防 。
這也證明 ， 新冠中和抗體可以同時兼具預防和治療的雙重作用 ， 但多位專家均對時代財經表示 ， 這并不代表新冠中和抗體可以替代新冠疫苗的作用 。
“新冠疫苗和中和抗體不是替代的關系 ， 而是一種互補的關系 。 接種疫苗是主動免疫 ， 但世界上任何疫苗都不能100%預防病毒的入侵 。 年齡較大或者有基礎疾病等免疫能力不強的人 ， 接種疫苗后的免疫反應可能比較弱 ， 所產生的抗體不足以保護他們免受病毒入侵 ， 所以直接注射抗體的方式可能會給他們提供更好的保護 。 ”騰盛華創首席執行官羅永慶對時代財經表示 。