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治療|國產首款新冠特效藥上市，口服藥市場擠壓下，抗體藥物利潤空間在哪里？

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每經采訪人員：岳琦 每經實習采訪人員：林姿辰 每經編輯：陳俊杰
國產新冠特效藥實現了0的突破 。
今日（12月9日） ， 騰盛博藥（02137 ， HK）發布公告 ， 公司單克隆抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗的聯合療法獲批上市 ， 可用于治療輕型和普通型 ， 且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年 。
作為首款國產用于治療新冠患者的特效藥物 ， 該療法的出現令人振奮 ， 但并沒有在資本市場激起太多波瀾 。 截至9日收盤 ， 騰盛博藥收盤價為42.60港元 ， 跌幅0.47% 。
值得注意的是 ， 經歷了輝瑞、默沙東推出新冠口服藥物后的股市動蕩 ， 人們看待小分子藥物和抗體藥物這兩種新冠治療手段更加理性 。 公眾密切關注哪支力量更加有效、走得更快 ， 而這也與商業考量密切相關——哪個賽道擁有更加廣闊的利潤空間？
新冠抗體藥物上市 ， 需定位全球市場
公告顯示 ， 騰盛博藥的單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗的聯合療法（此前為BRII-196/BRII-198聯合療法） ， 用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12-17歲 ， 體重≥40kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19)患者 。 其中 ， 青少年（12-17歲 ， 體重≥40kg）適應癥人群為附條件批準 。
據了解 ， 上述批準是基于3期臨床試驗ACTIV-2的涉及847名招募患者的積極研究最終及中期結果 。 其中安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法對于臨床有高風險發展為嚴重疾病的非住院COVID-19患者 ， 已證實與安慰劑相比 ， 住院及死亡病例減少了80%（中期結果為78%） ， 而于28天內的死亡宗數更少（治療組為0宗 ， 相對于安慰劑的9宗） ， 且具有更高安全性 ， 具有統計學顯著差異 。
公司此前12月5日公告曾透露 ， 目前的體外嵌合病毒實驗數據表明 ， 安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法對廣受關注的主要SARS-CoV-2變異株 ， 包括以下常見病毒變異株：B.1.1.7（阿爾法）、B.1.351（貝塔）、P.1（伽馬）、B.1.429（伊普西龍）、B.1.617.2（德爾塔）、AY.4.2（德爾塔加）、C.37（拉姆達）及B.1.621（繆）均保持中和活性 。 目前正在對近期出現的B.1.1.529（奧密克戎）變異株進行檢測 。
【治療|國產首款新冠特效藥上市，口服藥市場擠壓下，抗體藥物利潤空間在哪里？】雖然國產新冠藥物已迎來首位“沖刺者” ， 但有業內人士告訴采訪人員 ， 當防控形勢趨向穩定 ， 疫苗研發不斷進展 ， 新冠用藥可能會越來越少 。 所以研究藥物還得面向全世界 ， 積極想辦法出口 。
君實生物（688180 ， SH）正是瞄準這一機會 ， 搶先出海 。 當前 ， 君實生物的JS016和禮來的LY-CoV555雙抗體雞尾酒療法已獲得15個國家緊急使用授權（EUA） 。 禮來2021年中報顯示 ， JS016在內的新冠中和抗體總銷售額高達9.59億美元 。 另外 ， 多家券商研報表示 ， 君實生物前三季度收入同比高增長 ， 與JS016訂單不斷及擴大緊急使用范圍后的放量有密切關系 。 僅今年9月13日至10月10日 ， 該雙抗體療法共分發20.4萬劑 ， 占同期美國政府中和抗體總分發量的26.6% 。
興業證券研報預測 ， 到2021年末 ， 中和抗體的商業化更集中在歐美發達國家市場 ， 其市場空間將達54.3億美元~110.4億美元 。
治療輕中癥不及口服藥 ， 在預防上更有優勢
從上市時間看 ， 全球范圍內中和抗體藥物領先于口服藥物率先上市 ， 但從研究結果看 ， 抗體藥物對中、輕癥患者的治療效果卻不及小分子口服藥 。
11月4日 ， 默沙東的新冠口服藥Molnupiravir在英國市場獲批上市 ， 根據研究結果 ， 與安慰劑相比 ， Molnupiravir能降低患者住院或死亡風險約50% 。 第二天 ， 輝瑞也公布了其新冠口服藥PAXLOVID更加亮眼的研究結果——與低劑量的利托那韋共同使用 ， 與安慰劑相比 ， 將患有COVID-19的非住院高危成人的住院或死亡風險降低89% 。 這意味著因COVID-19引起的十次住院中 ， 它能夠防止大約九次 。 11月26日 ， 默沙東更新Molnupiravir數據 ， 根據全部入住患者數據 ， 降低住院率或死亡率約30% 。