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治療|國產首款新冠特效藥上市，口服藥市場擠壓下，抗體藥物利潤空間在哪里？( 二 )

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再看中和抗體的對應數據 。 根據國盛證券對新冠治療藥物的梳理 ， 全球已獲批的中和抗體藥物包括羅氏和再生元聯合開發的Ronapreve、韓國Celltrion公司開發的Regkirona、禮來/君實的Etesevimab和Bamlanivimab雙抗療法 ， 以及葛蘭素史克的Sotrovimab療法 。
數據顯示 ， 與安慰劑相比 ， 接受靜脈注射Ronapreve的患者住院或死亡風險降低了70%；接受Regkirona治療的患者住院或死亡風險降低了70%；Etesevimab和Bamlanivimab雙抗療法可以將住院和死亡風險降低70% ， Sotrovimab療法將高危門診COVID-19成人患者住院或死亡的風險降低了85% 。
不難發現 ， 目前獲批抗體藥物降低重癥或死亡風險的比率均不及輝瑞口服藥物 。 對此 ， 騰盛博藥內部人員對采訪人員表示 ， 由于公司的中和抗體藥物沒有和小分子藥物進行頭對頭試驗 ， 所以數據上無法1:1對比 。 但針對病人在實際情況中的診斷情況 ， 中抗更適合作為新冠特效藥 ， 因為它的治療窗口期更長且有潛力作為預防使用 。 而小分子無法做到預防使用 。
增強預防是中和抗體的一條優勢 。 作為預防性療法 ， 中和抗體可以給容易受到感染的高危人群提供被動免疫能力 。 對比疫苗 ， 中和抗體的優勢在于注射后能夠立即生效 ， 并且對免疫應答缺乏的患者也一樣行之有效 。
或許因為這個原因 ， 騰盛博藥正在國內開展進一步研究 ， 旨在評估聯合療法在免疫抑制人群中的預防免疫增強作用 。
中和抗體市場或小于口服藥 ， 但具有備用價值
玖鵬資產的研究員告訴《每日經濟新聞》采訪人員 ， 作為生物制品 ， 中和抗體藥物主要針對輕中癥的治療（同樣也是抗病毒） ， 而默沙東和輝瑞的新冠口服藥主要針對輕中癥患者（及高危人群預防中重癥） ， 且目前均沒有治療重癥患者的確切數據 ， 因此在對重癥患者的治療上 ， 兩類藥物的數據沒有可比性 。 但從對不同突變株輕癥患者普適的治療效果看 ， 小分子口服藥更勝一籌 。
“小分子口服藥的價格、可及性 ， 甚至生產成本都更有優勢 。 ”該研究員表示 ， 小分子生產相對容易 ， 只要知道了合成路線就比較好復制 ， 大規模的生產利于降低生產成本 。 中和抗體的生產成本較高 。 因此 ， 該研究員認為小分子便宜的售價和成本可以保證其獲得更大的利潤空間 。
但騰盛博藥的內部人員也指出了抗體藥物作用機制的優勢所在 。 “只需一次注射 ， 作用機制包括阻斷病毒進入人體細胞 ， 以及激活人體免疫功能直接殺死清除病毒 ， 而小分子藥物只有抑制病毒復制一種機制 ， 所以對于發病晚 ， 病毒已經廣泛復制的病人效果不佳” 。
不過 ， 奧密克戎等新冠變異毒株的來襲也可能削弱 ， 甚至近乎完全消除中和抗體藥物的療效——11月底 ， 再生元就公告稱公司的新冠抗體藥物對新毒株奧密克戎無效 。 對此 ， 上述研究員解釋稱是中和抗體和小分子口服藥的作用機制差異導致的 。
“中和抗體都是作用于刺突蛋白上的某些位點 ， 如果該位點突變影響了蛋白構象 ， 那藥物就可能會失效 。 ”研究員表示 ， 小分子口服藥的作用于新冠病毒復制所必須的酶 ， 而編碼相關酶的序列相對保守 ， 在病毒突變中幾乎不會發生改變 ， 所以面對新冠病毒變異 ， 新冠口服藥更加從容 。
基于以上認識 ， 該研究員認為 ， 在未來的全球市場中 ， 疫苗、新冠小分子口服藥和中和抗體藥物的利潤空間依次減小 。 而在國內疫情管控常態化的背景下 ， 中和抗體的市場則會更小 ， 真正治療使用的量可能不會特別大 ， 更多的是國家層面采購用于儲備 ， 當在某個省份或地區爆發疫情時 ， 能夠使用新冠治療藥物進行點狀消滅 。