1. 首頁 > 生活雜燴 > 健康養生 > >

免疫|先聲藥業思維達皮下注射液上市

治療患者藥物免疫上市思維維達先聲藥業恩維達先聲徐建明沈琳


免疫|先聲藥業思維達皮下注射液上市
文章圖片

全球首個PD-L1皮下注射制劑在中國上市
12月6日 ， 由先聲藥業與思路迪醫藥、康寧杰瑞生物制藥三方合作開發的全球首個皮下給藥PD-L1免疫抑制劑——恩沃利單抗注射液（恩維達）上市新聞發布會在京舉辦 。
據介紹 ， 恩維達用于不可切除或轉移性微衛星高度不穩定（MSI-H）或錯配修復基因缺陷型（dMMR）的成人晚期實體瘤患者的治療 ， 包括既往使用氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后 ， 出現疾病進展的晚期結直腸癌患者 ， 以及既往治療后出現疾病進展且無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者 。 恩維達不僅是全球首個皮下注射PD-L1藥物 ， 也是中國首個擁有跨瘤種適應證的免疫治療藥物 。
01
皮下注射劑型：患者不需住院
隨著腫瘤免疫治療藥物相繼上市 ， 患者生存期不斷延長 ， 對藥物的安全性、生存質量有了更高的期待 。 此前 ， 國內外所有已上市的PD-L1抑制劑均為靜脈注射劑型 ， 平均給藥時間為0.5~2小時 ， 且患者需住院治療 ， 增加了其身心和間接用藥負擔 。

免疫|先聲藥業思維達皮下注射液上市
文章圖片

北京大學腫瘤醫院副院長沈琳教授
恩維達臨床研究主要研究者、北京大學腫瘤醫院副院長沈琳教授說：“恩維達為皮下注射劑型 ， 給藥時間從原來的數小時顯著縮短至30秒 ， 且患者不需住院治療 ， 甚至可能實現居家給藥 。 同時 ， 皮下注射能夠避免靜脈輸液引發的不良反應 ， 改善患者就醫體驗 ， 提升患者生活質量 ， 滿足靜脈給藥不耐受患者的臨床需求 。 ”
02
2期臨床試驗：3大不良反應零發生
根據MSI-H/dMMR泛瘤種晚期實體瘤患者的注冊性2期臨床試驗數據 ， 恩維達一線、二線治療的客觀緩解率為44.7% ， 完全緩解12例（11.7%） 。 所有患者中位無進展生存期為11.1個月 ， 12個月的總生存率為73.6% 。 在安全性上 ， 臨床試驗未發生免疫相關肺炎、免疫相關結腸炎、免疫相關腎炎 。
對此 ， 沈琳表示 ， 恩維達的療效與已上市藥物相當 ， 但因為是皮下給藥 ， 用藥劑量更低 ， 免疫相關不良反應更少 。

免疫|先聲藥業思維達皮下注射液上市
文章圖片

解放軍總醫院第五醫學中心徐建明教授
對于恩維達的應用前景 ， 解放軍總醫院第五醫學中心徐建明教授表示 ， 因具備激活免疫系統的作用 ， 恩維達可以聯合其他藥物或方案治療 。 這有助于新適應證的進一步拓展 。
在新聞發布會上 ， 先聲藥業副總裁陸劍雪、思路迪醫藥董事會秘書夏芳、康寧杰瑞生產高級總監陳亭 ， 介紹了恩維達的研發歷程和上市后的商業計劃 。
文：王天鵝
編輯：王天鵝
審核：韓璐
【免疫|先聲藥業思維達皮下注射液上市】喜歡就告訴我們您“在看”