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降低|首個國產新冠特效藥來了，可降低80%住院和死亡風險！還要打疫苗嗎？

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降低|首個國產新冠特效藥來了，可降低80%住院和死亡風險！還要打疫苗嗎？
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作 者丨朱萍 魏笑
編 輯丨徐旭 陳思 黎雨桐
圖源丨圖蟲
12月8日 ， 國家感染性疾病臨床醫學中心、深圳市第三人民醫院與清華大學、騰盛博藥合作研發的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法（此前稱BRII-196/BRII-198聯合療法）獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市 ， 用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12-17歲 ， 體重≥40 kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者 。 其中青少年（12-17歲 ， 體重≥40 kg）適應癥人群為附條件批準 。

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作為我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物 ， 外界對其保護效果、市場定價、產能供應以及對新變異毒株奧密克戎是否有效等問題高度關注 。
在9日舉行的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法獲批媒體發布會上（下文附焦點問答內容） ， 據21世紀經濟報道采訪人員在現場統計 ， 價格問題被提問4次 ， 對抗變異毒株的效果被提問3次 。
“在美國政府采購價是2100美元 ， 我們現在在中國的定價還沒有確定 ， 正在與政府討論 ， 現在的政府訂單、供應量這些都跟定價有關系 。 ” 12月9日 ， 騰盛博藥首席財務官李安康博士在發布會向21世紀經濟報道采訪人員表示 ， 并強調普通人群第一道防線仍是疫苗 ， 抗體作為重點防護是合理策略 ， 在預防方面 ， 此對抗體將用在注射疫苗后不能激發足夠的免疫反應、或如醫護人員、口岸人員這樣的高風險人群中 。
國家感染性疾病臨床醫學研究中心主任、深圳市第三人民醫院黨委書記劉磊向21世紀經濟報道采訪人員指出 ， 目前國內定價還未確定 。 “但可以期待 ， 會讓大家治得好 ， 并且用得起 。 ”
此外 ， 對于目前公眾關注的藥物對變異毒株奧密克戎的有效性問題 ， 騰盛博藥總裁、騰盛華創首席執行官羅永慶表示 ， 目前全球有4個實驗室正在進行奧密克戎對新冠病毒中和抗體聯合治療藥物影響的實驗 ， 兩周左右能看到結果 。

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騰盛博藥總裁、騰盛華創首席執行官羅永慶
深圳市第三人民醫院研究所所長張政向21世紀經濟報道采訪人員指出 ，最新研究結果表明 ， 該聯合療法在假病毒實驗中表現出對奧密克戎有良好活性 ， 但活病毒實驗能否依然保持良好的活性還需更深入的研究 。 “我們目前正在抓緊做活病毒實驗 。 ”

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圖：安巴韋單抗和羅米司韋單抗注射液 21世紀經濟報道采訪人員 朱萍/攝
國產首個獲批新冠中和抗體藥物
在新冠暴發初期 ， 騰盛博藥與深圳市人民第三醫院/國家感染性疾病臨床醫學研究中心、清華大學醫學院一同成立合作公司騰盛華創 ， 從深圳新冠肺炎康復患者血清提取并篩選抗新冠單克隆抗體 ， 合作推進抗體藥物的研發與臨床應用工作 。
據了解 ， 合作公司騰盛華創的新冠抗體雞尾酒組合BRII-196與BRII-198（即現在的抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗） ， 是目前唯一進入美國國立衛生研究院（NIH）資助的全球2/3期平臺型臨床試驗的 ， 由中國自主研發的抗體 。 在中國國內 ， BRII-196與BRII-198是中國第一個進入臨床研發的抗體雞尾酒組合方案 。