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降低|首個國產新冠特效藥來了，可降低80%住院和死亡風險！還要打疫苗嗎？( 五 )

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注射用的抗體和打疫苗的抗體是不能夠替代 ， 而是一個互補的關系 。 因為世界上任何一種疫苗 ， 對新冠肺炎的疫苗都不是百分百地可以預防所有病毒入侵 ， 因為其中有一個原因就是比如說免疫力比較低下的病人、年紀特別大、有糖尿病、有高血壓的 ， 有呼吸道疾病或者是肝病腎功能不全 ， 得了艾滋病或者是腫瘤的病人等 ， 本身免疫力不是很強 ， 打了疫苗產生的抗體不夠 ， 免疫力反應不強 ， 或者是說免疫力很弱 ， 產生的抗體很低 ， 有的也沒有明顯免疫劑作用 ， 他們就需要打抗體進行被動免疫 ， 降低被感染的風險 。 所以疫苗和抗體是一個在預防疾病的方面是一個互補的作用 。
Q：在海外已經有3款中和抗體獲得了批準用于新冠肺炎的治療 ， 騰盛華創新獲批抗體與之有啥區別？
騰盛華創：這三個藥在海外獲得預防的適應癥 ， 其中兩家是獲得了暴露后預防 ， 有一家公司研發的中和抗體剛獲得了暴露性預防適應癥 。
但這幾個藥物沒有做頭對頭的試驗比較 ， 所以很難去比較絕對值 ， 比如說我們是下降住院和死亡風險80% ， 其他三家都在70%或者是70%左右 。
但其中有兩點跟他們其他三家最大的不同有幾個方面：第一 ， 入組病人的情況有很大不同 ， 我們的入組病人只要是在發病十天之內就可以入組 ， 其他的三家基本上是在7天以內或者是5天甚至還有3天才可以入組 ， 意味著我們入組這些病人的風險更高 ， 更難治療 ， 更容易變成重癥 。
第二 ， 我們在更晚期的病人試驗結果中發現 ， 無論病人是在5天之內入組進行治療 ， 還是5天到10天進行治療 ， 獲得的臨床效果是一樣的 ， 并沒有減少 。
第三 ， 我們這對抗體在海外做大規模臨床試驗的時候 ， 期間正是全球突變株大流行的時候 ， 從阿爾法、貝塔、德爾塔都是全球大流行的時候 ， 所以我們入組的800多名患者 ， 有相當大的部分的都是由這個突變株導致的感染 。 而其他新冠抗體 ， 去年的時候突變株還不多 ， 所以得到的臨床獲益就沒有包含對突變株的療效 。 也就是說我們的數據可能是現在唯一一個有對突變株療效獲益證據的抗體組合 。 這也是我們與其他抗體有非常大的不一樣 ， 即我們有突變株的數據 。
第四 ， 我們這對抗體是長效的抗體組合 ， 可能其他三家公司至少有1到2家沒有做這個長效基因工程的改造 ， 所以說可能不像這對抗體能夠提供長時間的保護 ， 就是潛在的有預防這樣一個作用 。
另外 ， 我們的三期臨床的數據中跟其他家比是唯一一個在死亡上有統計學意義的一個數據 ， 我們在用藥組是零死亡 ， 在對照組是9例死亡 ， 這個是從統計學上是有顯著差異的 ， 其他家由于他們選的人群更早 ， 死亡的風險更低 ， 他們的數據在死亡上是沒有顯著差異的 。
Q：在劑量、運輸方面如何？
騰盛華創：我們現在用的劑量是1g+1g ， 根據這對抗體在體內分布的濃度去推算它有足夠的保護足夠對病毒的攻擊力的劑量；現在計劃預防上面 ， 可能第一步是會使用同樣的劑量去做 ， 未來會不會改變這個劑量我們會進一步的探索 。
預防和治療不一樣 ， 預防未來要做的是免疫低下或者是受到抑制的這些健康人 ， 比如說艾滋病的病人 ， 本來免疫力就低 ， 或者是腫瘤在服用化療藥物 ， 或者是免疫抑制的人 ， 或者是腎功能衰竭的病人 ， 這個是作為預防 。
1g+1g的劑量是二期臨床摸索出來的劑量 ， 當時為什么選擇這個劑量 ， 就是考慮到未來以后可能的新冠肺炎的發展 ， 注射一次以后他的MC90（血藥峰濃度）相當于血里面的溶度300倍 ， 最保守是在肺里面大概是有至少30倍左右的這樣一個 ， 相當于MC90的30倍左右 ， 所以說總的來講這個劑量應該是足夠的抗病毒的效率和保護作用 。