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降低|首個國產新冠特效藥來了，可降低80%住院和死亡風險！還要打疫苗嗎？( 四 )

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僅不到20個月的時間 ， 深圳市三院就與清華大學及騰盛博藥合作 ， 將安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法從最初的實驗室研究迅速推進到完成國際3期臨床試驗 ， 并最終獲得中國的上市批準 。 這一成就是中國與全球一流的科學家和臨床研究人員共同努力的成果 ， 包括支持ACTIV-2國際臨床研究的美國國立衛生研究院（NIH）下屬的美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）、以及領導ACTIV-2臨床研究的艾滋病臨床試驗組（ACTG） 。
清華大學醫學院、清華大學全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦教授表示 ， 安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法的獲批 ， 為中國帶來了首個新冠治療特效藥 。 這一聯合療法在國際多中心試驗中展現了優異的安全性和保護性 ， 是至今為止在全世界范圍內唯一于批準前開展變異株感染者治療效果評估 ， 并獲得最優數據的抗體藥物 。
此外 ， 張林琦指出 ， 下一步其將繼續研究單抗聯合療法在高危和免疫缺陷等人群中的預防作用 。
張政向21世紀經濟報道采訪人員指出 ， 新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法可使抗體半衰期延長3至6個月 。 “實際上 ， 在早期研發的過程中 ， 我們團隊對抗體進行改造使其半衰期延長 。 最近結果證實 ， 即使是6個月之后 ， 血漿也保持非常好的綜合活性 。 ”
“這更加證實了我們的猜測 ， 即該聯合療法可作為良好的預防候選 ， 適用的人群應與疫苗形成互補 ， 主要針對對疫苗沒有反應或者低反應人群、免疫力低下或者免疫力缺陷人群、以及疫苗禁忌癥人群等 。 ”張政稱 。
另外 ， 張政特別指出 ， 該聯合療法可用于預防一些緊急情況 。 如需緊急暴露在高危的環境中 ， 接種疫苗需要近4~6周才能誘導出較好的預防效果 ， 但是該抗體療法在注射后的第二天便可產生非常好的預防和保護效果 。
該聯合療法對奧密克戎變異株的預防和治療效果如何？對此 ， 張政表示 ， 最新研究結果表明 ， 該聯合療法在假病毒實驗中表現出對奧密克戎有良好活性 ， 但活病毒實驗能否依然保持良好的活性還需更深入的研究 。 “我們目前正在抓緊做活病毒實驗 。 ”
據了解 ， 對于新發突發烈性病毒性傳染病來講 ， 由于活病毒株來源以及需在高等級生物安全實驗室操作的限制 ， 越來越多的實驗室開始研發假病毒細胞培養的方法檢測中和抗體 ， 該方法中假病毒的膜蛋白結構與活病毒相似 ， 且不需要高等級生物安全實驗室 ， 操作簡便 ， 結果判斷客觀；但該方法同樣需要標準化且應與活病毒培養的方法進行驗證 。
首個國產新冠“特效藥”發布會問答精華
Q：中和抗體治療藥物能替代疫苗的作用嗎？
騰盛華創：打疫苗是主動免疫 ， 相當于死了的病毒或者是病毒的某一個部分 ， 可以刺激人體免疫系統產生抗體 ， 形成主動免疫 ， 產生的抗體有非常多的種類 ， 可能結合能力有強有弱 。
我們做的事情是從眾多的抗體里面選出最強的 ， 同時還選兩個 ， 可以互補使其不能產生耐藥 ， 然后用生物工程學的辦法對這一對抗體進行基因改造 ， 使其半衰期更長 ， 通常人體產生的抗體大概是21天 ， 而這一對抗體經過基因功能改造可以達到76天到兩三個月左右 ， 意味著它在血液里面保留的時間有效濃度可以維持很長的時間 。
舉個例子 ， 這對抗體一次注射以后的血藥濃度可以達到抑制90%病毒生長的300倍 ， 注射完9個月以后在血清里面的濃度仍然可以達到抑制90%病毒生長的40倍 ， 所以可以提供持續的保護 ， 可以保護9個月以上甚至到12個月 。