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上市|中國首款新冠特效藥獲批上市，能擋住奧密克戎嗎？( 二 )

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針對奧密克戎的效果 ， 騰盛博藥已經在全球的四個實驗室同步開展研究 ， 預計兩周內會得到結果 。
此外 ， 安巴韋單抗/羅米司韋單抗已經展開能否作為新冠病毒預防性用藥的研究 ， 項目由鐘南山院士帶領的廣州實驗室團隊主持 ， 這可能會使用于醫護、海關等高風險工作人群 ， 以及未接種疫苗者、疫苗接種效果不佳者 。
“因為中和抗體在人體內可以存在半年左右時間 ， 不會很快被代謝掉 ， 只要病毒來了它可以清除病毒 ， 這樣就能起到預防的作用 。 ”同寫意創始人程增江告訴《財經》 。
美國的中和抗體藥物已新增預防新冠肺炎的適應癥 。 7月30日 ， 批準再生元公司研發的新冠中和抗體藥物用于暴露在含病毒環境后預防的緊急使用授權；12月8日 ， 阿斯利康的中和抗體Evusheld（AZD7442）又獲美國食品和藥品監督管理局（FDA）的緊急使用授權（EUA） ， 用于暴露前的預防 。
“抗體中和藥物的預防效果即便獲批 ， 也只能是疫苗的補充 ， 主要原因就在于即便大規模生產 ， 成本不可能比疫苗更低 。 因此對于大規模的預防 ， 首選還是疫苗 。 ”李安康說 。
“針對新冠病毒 ， 現在的看法是 ， 未來可能會發展成一種綜合療法 ， 疫苗+中和抗體+口服藥 ， 這是目前來講可選的方案 。 ”一位新藥研發投資人士表示 。
美國前任總統特朗普感染新冠后 ， 就是運用的“抗體雞尾酒療法” ， 包括一款試驗性抗體藥物和瑞德西韋 。
在臨床上 ， 中和抗體能夠阻斷病毒進入細胞 ， 而小分子藥主要是針對病毒激活、復制環節進行扼制 。 一位新藥投資人士指出 ， 病毒患者體內的情況會很復雜 ， “可能一些病毒已經進入細胞了 ， 一些還沒有 ， 雙管齊下會更起效 ， 兩者是可以組合起來作為雞尾酒療法同時使用的 。 ”
能否推出國門？
剛剛在中國獲批的這款新冠藥 ， 研發者也已經向美國FDA提交緊急使用授權申請 ， 目前處于審批中 。
截至12月8日24時 ， 中國內地現有確診病例1190例 ， 累計治愈出院9萬多例 。 同期世界衛生組織（WHO）累計接到全球報告的確診患者近2.66億例 。 這意味著企業不得不瞄準國際市場 。
除了優先考慮的中、美市場 ， 南非、巴西、墨西哥等也是中國企業的潛在市場 。
競爭者已陸續到位 。 美國已經有四款中和抗體藥物獲緊急授權 。 在中國 ， 綠葉制藥、丹序生物等中和抗體藥物均已進入臨床研究階段 。 騰盛博藥首席執行官羅永慶分析 ， 自家藥物的優勢之一在于 ， 入組病人廣泛 。
若要推向國際市場 ， 還有成本和運輸問題 。 “中和抗體是很奢侈的藥 。 ”上述新藥研發投資人士告訴《財經》 ， 抗體需要冷鏈運輸 ， 生產技術也有很高的要求 ， 中國也是近幾年才建立了一整套生產體系 ， 且部分設備目前還是以進口為主 。
中和抗體藥物也有自己的優勢 。 “一是對病毒有很強的殺傷能力 。 第二 ， 抗體藥物是自身免疫組織的有機組成部分 ， 是天然的生物武器 ， 打了抗體以后 ， 就能發揮抗病毒能力 。 ”張林琦在12月9日下午回答采訪人員提問時說 。
不過 ， 在生產和運輸方面 ， 程增江指出 ， 小分子口服藥物均更具優勢 。
在價格上 ， 小分子藥物目前看更有優勢 。 “默沙東的新冠小分子口服藥定價 ， 約是中和抗體治療成本的三分之一 。 ”程增江說 。
11月接連公布的兩款小分子口服藥物 ， 輝瑞公司的抗新冠病毒聯合療法Paxlovid ， 和默沙東的Molnupiravir之所以受到關注 ， 除了治療效果好 ， 主要就因為是小分子口服藥物 。