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阿爾法|中國首款新冠特效藥獲批上市

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【環球時報采訪人員 趙覺珵】由清華大學醫學院教授、清華大學全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦團隊、深圳市第三人民醫院和騰盛博藥合作研發的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法8日獲得中國藥監管局的上市批準。這也是中國首個全自主研發并經過嚴格隨機、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的抗新冠病毒特效藥。

阿爾法|中國首款新冠特效藥獲批上市
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國家藥監局8日發布的公告稱，批準上述兩個藥品聯合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12-17歲，體重大于等于40公斤）新冠病毒感染患者。
【 阿爾法|中國首款新冠特效藥獲批上市】 三期臨床試驗結果顯示，與安慰劑相比，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法能降低高風險新冠門診患者住院和死亡風險80%（中期結果為78%）。目前的體外嵌合病毒實驗檢測數據表明，它對阿爾法、貝塔、德爾塔、拉姆達等變異株均保持中和活性。對于全球擔心的奧密克戎變異株，初步研究表明，這一療法也能夠保持對該變異株的結合能力和中和能力。