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患者|最新臨床：間充質干細胞幫助10名脊髓損傷患者改善病癥

標準化藥房小病村衛生室改造縣衛健局輸液室新建門診室觀察室陳倩

脊髓損傷是一種破壞性的疾病，導致與運動、感覺和自主神經功能障礙相關的嚴重殘疾。干細胞移植被認為是一種潛在的新興療法，可以刺激脊髓損傷后的神經再生。近日，發表于《CYTOTHERAPY》的一項隨機對照研究再次證實了鞘內注射臍帶間充質干細胞治療慢性完全性脊髓損傷的臨床療效。

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1、干細胞與神經再生
脊髓損傷是一種嚴重的致殘性疾病，現有治療方法可以對該疾病的神經系統并發癥進行對癥控制，然而對患者神經系統結構和功能的改善作用甚微。干細胞移植已被證實可促進中風幸存者，肌萎縮側索硬化癥和脊髓損傷患者的神經再生。間充質干細胞（MSCs）表達和分泌多種生物因子，參與抗炎，免疫調節，神經營養和血管生成作用，可促進神經保護——減輕繼發性損傷，少突膠質細胞和神經元變性，神經再生——軸突和髓鞘再生，神經塑性變化——軸突發芽和神經元重新連接。
既往研究使用了骨髓或臍帶來源的間充質干細胞，骨髓間充質干細胞治療需要事先提取和培養骨髓，這既昂貴又耗時。在這方面，從人臍帶分離的沃頓膠質間充質干細胞(WJ-MSCs)可體外擴增和冷凍保存，與骨髓或其他成人組織來源的MSCs相比，具有一些優勢，如即時可用、快速活體擴增和低免疫原性[4]。然而，關于WJ-MSCs治療慢性脊髓損傷患者的臨床應用研究方面的證據不多，這也是研究人員開展這項臨床試驗的目的所在。
2、10例患者參加臨床試驗接受干細胞治療
為了驗證臍帶間充質干細胞對慢性脊髓損傷的療效，研究人員設計了一項隨機、雙盲、交叉、安慰劑對照的1/2a期臨床試驗(NCT03003364)。研究對象為10例(男7例，女3例，年齡25~47歲)慢性完全性脊髓損傷患者。
患者被隨機分配接受單劑量鞘內體外擴增的WJ-MSCs或安慰劑，然后在6個月時進行互換后注射。分別于干預前、干預后1個月、3個月、6個月進行運動、感覺、以及痙攣、神經性疼痛、功能和生活質量的安全性、臨床和神經生理學評估。分別于干預前和干預后6個月進行、肛門直腸和泌尿功能評估。

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3、臨床結果證實干細胞治療的安全性和療效
在該研究過程中，鞘內注射間充質干細胞耐受性良好，在鞘內注射后的第二天，只有兩名患者發生了相關的非嚴重副作用(頭痛、嘔吐和腰椎穿刺部位的局部疼痛)。
肢體感覺改善：9名脊髓損傷患者中有6名在接受間充質干細胞治療后感覺發生了變化。與注射安慰劑治療相比，接受間充質干細胞治療后AIS感覺評分顯著改善。特別是，注射臍帶間充質干細胞后，右側針刺感覺在3個月時有顯著變化，在6個月時達到最大改善。

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排尿功能改善：在該研究中，觀察到MSCs鞘內注射后后4名患者的膀胱順應性改善，這是由最大膀胱容量增加或逼尿肌壓力降低，或兩者均有而引起的。此外，還觀察到一名患者MSCs輸注后括約肌功能不全改善，兩名患者神經源性活動過度減少，1名患者殘余膀胱體積減少。
腸道官功能改善：脊髓損傷患者的腸道功能發生改變，導致便秘的發生概率增加。研究發現[5]，MSCs治療與慢性完全性脊髓損傷患者排便欲望和排便意識的增強以及排便感覺、排便控制和規律性的改善相關。
4、仍需更大規模的數據來推動臨床應用
脊髓損傷是一種治療極為棘手的疾病，導致患者嚴重殘疾，給個人，家庭以及社會帶來沉著負擔。目前，干細胞被認為是脊髓損傷極具治療前景的一種手段。