1. 首頁 > 生活雜燴 > 健康養生 > >

藥物|首個國產新冠特效藥獲批！有了藥，還用打疫苗嗎？用

大腸癌篩查息肉腸癌高危人群腸鏡檢查切除腺瘤性息肉管狀腺瘤絨毛狀腺瘤

12月8日，《民生周刊》采訪人員查閱國家藥監局官網發現，新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊申請獲得應急批準，用于治療新型冠狀病毒感染患者。
我國首家獲批的自主知識產權
新冠病毒中和抗體聯合治療藥物
國家藥監局稱，該藥是國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，是我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。
從行業來看，此次獲批的聯合療法也是中國首個獲批的新冠中和抗體聯合療法。
批準上市過程
早在2020年3月31日，騰盛博藥與清華大學、深圳市第三人民醫院達成合作，共同開發BRII-196和BRII-198新冠中和抗體。
今年11月底，公開消息顯示，BRII-196和BRII-198新冠中和抗體有望12月底前獲批國內附條件批準上市。
12月8日，批準兩個藥品聯合用于治療新型冠狀病毒感染患者。
中和抗體療法對變異株有效嗎？
據媒體報道，該抗體組合藥物能夠降低78%的住院和死亡率。具有良好的安全性和抗病毒療效。
對于當前備受關注的奧密克戎變異株是否影響中和抗體療法的效果，參與研究的清華大學教授張林琦，曾向媒體表示：在全球多中心臨床試驗推進的過程中，特別是在今年5月至8月，研究進行的國家主要的流行株以德爾塔（Delta）病毒為主。已經揭盲的三期臨床試驗展示了78%的降低死亡和住院率的有效性，同時也證明對這些突變株都保持了很好的活性，且藥物的這種廣譜性也在體外的抗病毒實驗中展示出來了。
國內多款新冠治療藥物在研
國內新冠肺炎多款治療藥物有望在12月有新進展。
中科院微生物所和君實生物團隊共同研發的中和抗體療法JS016，也屬于中和抗體類藥物，預計12月得出臨床試驗結論。
河南師范大學研發的阿茲夫定是一款口服新冠治療藥物，該藥力爭12月申請國內附條件批準上市。
開拓藥業的普克魯胺是另一款口服新冠治療藥物，中期數據預計12月份發布。
有了新冠治療藥物，
新冠疫苗還要打嗎？
新冠肺炎治療藥物的出現，是否意味著新冠疫苗就不用打了？
清華大學教授張林琦在此前采訪中曾強調，對于任何一種疾病，預防都是第一重要的。“有了藥，就不打疫苗了”是對于疫苗和藥物之間存在認知誤區。
西南證券醫藥行業首席分析師杜向陽表示，新冠疫苗與新冠治療藥物（包括中和抗體、小分子口服藥）并不是此消彼長的關系，而是共同構建“檢測-預防-治療”全流程防疫體系的有效工具。
【 藥物|首個國產新冠特效藥獲批！有了藥，還用打疫苗嗎？用】 杜向陽分析，未來在新冠疫情大概率常態化以及突變株頻發的背景下，疫苗的更新迭代仍然會是防疫的關鍵，國內仍有加強針需求，海外仍有大量國家需要疫苗來完成基礎免疫工作。
編輯：姜玉函
責任編輯：劉燁燁
主編：崔靖芳