新藥|先聲藥業遞交注射用曲拉西利新藥上市申請 系首個骨髓保護CDK4/6抑制劑

每經采訪人員:許立波 每經編輯:魏官紅
【新藥|先聲藥業遞交注射用曲拉西利新藥上市申請 系首個骨髓保護CDK4/6抑制劑】近日 , 先聲藥業(02096.HK)公告稱 , 其以高達1.7億美元引進的短效CDK4/6抑制劑注射用曲拉西利(Trilaciclib)已遞交上市申請并擬納入優先審評審批程序 。
值得注意的是 , 注射用曲拉西利也是全球首個且唯一具有全面骨髓保護功效的藥物 , 可以有效降低化療引起的骨髓抑制(CIM)的發生率 。
從國內企業在CDK4/6抑制劑上的研發進度來看 , 藥渡數據顯示 , 進展最快的是恒瑞的達爾西利(Dalpiciclib) , 已于今年4月申報上市;山東軒竹的吡羅西尼(Birociclib)緊隨其后 , 已經進入III期臨床;其余國內廠商則尚處于II期或I期臨床階段 。
每日經濟新聞