乙肝在研新藥AB-729，2a期聯合核苷類+干擾素，入組工作已完成 _健康小知識

AB-729 ，是一種RNA干擾（RNAi）療法，加拿大楊梅生物制藥公司（ArbutusBiopharma）研發專門設計用于減少所有HBV抗原，包括乙肝表面抗原（HBsAg），這被認為是喚醒慢性乙肝免疫系統對病毒反應的一個關鍵前提條件。

文章圖片
乙肝在研新藥AB-729 ， 2a期聯合核苷類+干擾素，入組工作已完成
【乙肝在研新藥AB-729，2a期聯合核苷類+干擾素，入組工作已完成】一項AB-729+核苷(酸)類似物（NA）+聚乙二醇干擾素α-2a組合療法用于慢性HBV受試者的2a期臨床試驗正在進行中。已公布的該2a期試驗初始數據，加強了AB-729在調降HBsAg水平方面的能力，同時，繼續在慢性乙肝病毒（cHBV）受試者中表現出普遍的安全性和良好的耐受性。
鑒于只有少數受試者，處于該2a期臨床試驗中聯合干擾素部分的早期幾周， Arbutus公司計劃在2023年上半年提供更多新數據，其中包括聯合干擾素部分的初始結果。
該2a期臨床試驗注冊入組工作已完成，已有43名受試者接受了至少一劑的AB-729 。對于治療達到第16周并接受兩劑AB-729+NA組合療法的前15名受試者，他們的平均（SE）HBsAg水平下降為1.51log(0.12) ，與已完成的1b期臨床試驗AB-729-001研究中在同一時間點觀察到的下降幅度相當(1.56log(0.1)) 。
伴隨著該2a期試驗繼續推進，受試者將被隨機分到不同的治療組，包括AB-729、NA療法和短期療程IFN的組合中，為期12周或24周。這項隨機、開放標簽、多中心的2a期概念驗證臨床試驗，旨在研究AB-729與正在進行NA療法和短療程IFN相結合的安全性和抗病毒活性。

文章圖片
該2a期試驗對象為NA抑制、乙肝e抗原陰性、非肝硬化cHBV亞裔受試者。平均基線HBsAg為3.0logs 。所有受試者每8周接受60毫克AB-729 ，持續24周，之后他們被隨機分到四個治療組之一，接受NA+IFN ，持續12周或24周，同時有或無額外使用AB-729 。
在完成指定的IFN療法療程后，所有受試者將繼續接受額外的NA療法24周，然后如果他們達到預先定義的停用標準，將停止NA 。停止NA的受試者將進入48周的強化隨訪期。
來自Arbutus公司首席開發官GastonPicchio博士點評：這些已公布的2a期初步數據令人放心，因為它們證實了先前的1b期結果，表明AB-729能夠持續減少乙肝表面抗原水平，同時保持良好的安全性和耐受性。我們期待著，在整個2023年看到不同療程的IFN聯合AB-729在調降乙肝表面抗原方面的效果。

文章圖片
小番健康結語：AB-729應該是楊梅制藥管道內進度最快的在研乙肝創新藥。正如開篇所介紹， 729是一種RNAi ，它采用了楊梅制藥的新型共價共軛N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）遞送技術靶向肝細胞，實現皮下遞送。
到目前為止的臨床開發數據表明， AB-729無論是單劑量或多劑量，均具有良好的安全性和耐受性，更重要的是， AB-729同時還能有意義地調降乙肝表面抗原和HBVDNA的水平，它目前正在多個2a期臨床開發中，包括今天上面介紹的，楊梅制藥剛剛完成AB-729+NA繼續聯合不同療程IFN的2a期研究入組工作，這部分數據，有望在2023年上半年獲得。
簡單地講，該2a期研究之前已經開始，是AB-729+NA組合，驗證了AB-729在降低HBsAg方向的能力！目前，該2a期仍繼續進行中，是AB-729+NA+IFN的多種組合，入組工作已完成，受試者將先接受AB-729 ，然后接受NA+IFN 。返回搜狐，查看更多
責任編輯：