頭對頭擊敗輝瑞之后,看瑞科生物-B(2179.HK)的創新驅動和價值創造( 二 )


一系列積極結果意味著ReCOV是全球最具競爭力的第二代新冠疫苗之一 , 或將很快能夠成為全球疫情防控的新選擇 , 對于瑞科生物來說 , 此次臨床試驗的積極結果可以看作是抓住了即將爆發的“加強針”需求 。 2、堅實邁向商業化道路 , 持續釋放內在價值
透過此次展現優異臨床數據的ReCOV新冠疫苗 , 不由得讓人注意到其背后的瑞科生物 。 自2012年成立以來 , 瑞科生物就一直以自主研發技術為核心驅動力 , 戰略性聚焦具有重大負擔的疾病領域 , 并開發創新型疫苗 。
首先需要明確的是 , 對于疫苗企業來說 , 強大的技術平臺作為研發引擎 , 更是其核心競爭力的體現 。
瑞科生物早已自主建立新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大技術平臺 , 形成了強大的研發引擎 。 三大技術平臺能夠在抗原設計及優化、佐劑開發及生產、確定抗原與佐劑最佳組合方面形成協同效應 , 支持及推動下一代候選疫苗的開發 。
尤其值得注意的是 , 瑞科生物是全球少數幾家能夠開發對標所有獲FDA批準的人用疫苗新型佐劑的公司之一 。
這也就意味著 , 瑞科生物在疫苗的研發上無需依賴任何特定佐劑供應商 , 可以實現自主規?;a , 極大的提高了公司成本效益 。 可以看出 , 佐劑是瑞科生物在疫苗領域中的制勝王牌 。
頭對頭擊敗輝瑞之后,看瑞科生物-B(2179.HK)的創新驅動和價值創造
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資料來源:公司資料
依托于領先的工藝水平和技術平臺 , 目前瑞科生物已經構建由多款具有自主知識產權重磅疫苗組成的高價值疫苗產品組合 , 以應對遠未滿足的公共衛生需求 。
以HPV疫苗為例 , HPV疫苗作為全球首個癌癥預防型疫苗 , 關注到其長期以來供不應求的痛點 , 瑞科生物全面布局二價、四價及九價HPV疫苗 , 打出“組合拳” 。
其中 , 核心產品重組HPV九價疫苗REC603正處于III期臨床試驗階段 , 年產能至2000萬劑 , 有望成為國內首批上市的國產九價HPV疫苗 。 重組HPV四價疫苗REC604a和重組HPV九價疫苗REC604b , 均采用了其自主開發的新型佐劑 , 有望在未來實現兩針的給藥方案 。
從政策面來看 , 當前國家也在積極推動和鼓勵適齡女孩HPV疫苗接種的事項 。 相信未來隨著國產HPV疫苗逐步上市 , 國產替代進程提速 , 產能也將逐步釋放 。
另外 , 瑞科生物自研的新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610也于近日取得菲律賓國家食品藥品監督管理局的臨床試驗批準 , 開展一項隨機、觀察者盲、葛蘭素史克Shingrix?為陽性對照的Ⅰ期臨床試驗 , 以評價REC610在40歲及以上健康成人受試者中的安全性和免疫原性 。
據悉 , 目前在治療帶狀皰疹上 , 全球范圍內尚無特效藥 , 接種疫苗是現在預防帶狀皰疹的有效手段 , 潛在預防需求極大 。 從全球已上市的帶狀皰疹疫苗研究數據來看 , 相比減毒活疫苗 , 新佐劑疫苗能提供更強的細胞免疫和保護效力 。
瑞科生物的REC610搭載著其自研的新型佐劑BFA01 , 可促進產生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特異性CD4+T細胞和抗體 。 據臨床前研究顯示 , REC610具有較好的免疫原性 , 可誘導產生高水平的gE抗原特異性CD4+T細胞反應和IgG抗體 , 其免疫反應非劣于對照疫苗Shingrix? , 展現出良好的臨床價值和潛力 。
而目前國內獲批的帶狀皰疹疫苗僅有Shingrix?一款 , 這或意味著瑞科生物的REC610將為我國在帶狀皰疹的預防上提供一個免疫原性更強的選擇 。
整體而言 , 基于三大技術平臺的強勁研發引擎 , 瑞科生物已打造出如HPV疫苗、帶狀皰疹疫苗等多款具有巨大潛在市場的疫苗產品組合 , 并逐步邁向商業化階段 。 同時 , 瑞科生物也已提前布局商業化并持續擴大生產能力 , 當前產能也已能夠滿足疫苗管線的商業化需求 , 為公司持續高質量發展提供堅實支撐 。 3、市場回暖 , 把握投資機會