頭對頭擊敗輝瑞之后,看瑞科生物-B(2179.HK)的創新驅動和價值創造

隨著國內防疫政策持續優化 , 疫情感染速度大幅度提升 , 甚至超出公共衛生專家的預料 。 疾控專家表示 , 最終全國可能會有近90%的人經歷一次感染 。
因此 , 為了最大程度降低疫情感染的風險 , 接種新冠疫苗作為降低感染、減少重癥和死亡的最有效手段 , 第四針疫苗方案也已出臺 , 重新擴大了業內對新冠疫苗領域的預期空間 。 國務院聯防聯控機制發布通知并強調 , “要加快提高疫苗加強免疫接種覆蓋率 , 特別是加強老年人群的免疫接種覆蓋率 。 ”
在此背景下 , 新冠疫苗的接種需求持續增加 , 保護效力更高、安全性更強的新冠疫苗成為當下人們關注的焦點 。
頭對頭擊敗輝瑞之后,看瑞科生物-B(2179.HK)的創新驅動和價值創造】12月14日午間 , 瑞科生物發布了其自研的重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV在菲律賓II期序貫加強臨床試驗結果 , 展現出全面優效于輝瑞mRNA疫苗 。 換句話來說 , 瑞科生物的新冠疫苗效果要比輝瑞的mRNA疫苗還好 , 或將是未來“加強針”的首選 。
從市場反應來看 , 消息刺激下 , 瑞科生物當天股價漲幅一度高達近25% , 最后收漲14% , 直接體現出投資者們對于公司后續發展的看好 。
頭對頭擊敗輝瑞之后,看瑞科生物-B(2179.HK)的創新驅動和價值創造
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數據來源:富途牛牛1、頭對頭數據積極 , 優效于國際主流mRNA疫苗
從臨床試驗來看 , 此次瑞科生物在已完成滅活疫苗基礎免疫的人群中 , 比較ReCOV與mRNA疫苗加強免疫的免疫原性和安全性 。 該II期研究共入組受試者600例 , 所有受試者均完成2劑滅活疫苗基礎免疫 , 按照隨機分組分別采用ReCOV疫苗或對照疫苗輝瑞mRNA疫苗(COMIRNATY?)進行序貫加強接種 。
據悉 , ReCOV作為瑞科生物自主研發的新佐劑重組新冠疫苗 , 使用了公司自研的對標AS03的新型佐劑BFA03 , 具有中和抗體廣譜性強、免疫持久性好、總體安全性良好、生產易放大、生產成本低、制劑穩定性好、可在室溫儲存運輸等一系列綜合優勢 。 無論是在療效性還是安全性上 , 都展現出良好的產品特性和顯著的優勢 。
于免疫原性方面 , ReCOV序貫加強誘導的針對奧密克戎變異株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗體水平均顯著優于mRNA疫苗組 。
ReCOV基礎免疫可誘導高水平且持久的免疫反應 。 在針對原型株和奧密克戎BA.2中和抗體水平、原型株和多種奧密克戎變異株假病毒中和抗體水平 , 以及既往接種2或3劑滅活疫苗人群、不同接種間隔人群中 , ReCOV均較滅活疫苗更加有效 。
ReCOV誘導的中和活性較滅活苗增長倍數具有顯著優勢 。 在成人及老年人群中 , ReCOV針對原型株真病毒中和抗體水平較輝瑞mRNA疫苗更加有效 。
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資料來源:公司資料
于安全性方面 , ReCOV具有良好的安全性 , 在成年及老年人群中無差異 。 截止數據分析日 , 接種ReCOV的受試者均未報告嚴重不良反應SAE或導致提前退出研究的嚴重不良事件TEAE , 也未報告有臨床意義的生命體征或臨床實驗室檢查異常 。 絕大多數TEAE均為1-2級 , 表現在注射部位、頭痛、發熱及肌痛 , 并能夠在短期內恢復 。
值得一提的是 , 目前中國大部分人所打的基礎免疫針為滅活疫苗 , 瑞科生物此次試驗的設計 , 亦是增加了ReCOV在國內市場的競爭力 。 目前 , 瑞科生物正在積極向中國監管部門滾動提交ReCOV的上市申請 , 即將打開公司邁向商業化的第一步 。
在后續的商業化生產方面 , ReCOV也擁有穩定性和可及性的優勢 。 ReCOV采用瑞科生物自主開發的新型佐劑 , 能夠實現自主供應并迅速擴產 , 無需依賴國外廠商 。 并且 , 相較于復必泰等mRNA疫苗 , 通常需要在零下60-80度環境儲存 , 解凍后在2-8度的環境中只能保存1個月 。 ReCOV在室溫下能夠保證存放至少6個月依舊符合質量標準 , 在2-8度的溫度下也能夠保持24個月以上的穩定 。