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利器|肺癌一線治療又添利器，免疫腫瘤創新藥擇捷美?獲批上市

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惡性腫瘤的免疫治療 ， 是人類攻克癌癥的重要手段 。 而在PD-1單抗這條賽道上 ， 從O藥、K藥再到一系列自主知識產權的國產新藥均在我國獲批上市 。 肺癌在我國的惡性腫瘤發病率中長期排名第一 ， 其治療手段、藥物的革新一直備受關注 。 今天 ， 在這一領域又有一款新藥獲批上市 ， 臨床專家又增添了一種強力武器對抗癌癥 。
2021年12月21日 ， 輝瑞公司和基石藥業共同宣布擇捷美?（通用名：舒格利單抗注射液）獲得中國國家藥品監督管理局批準 。 擇捷美?是雙方戰略合作的一款PD-L1抗體藥物 ， 具有獨特的雙重作用機制 ， 聯合培美曲塞和卡鉑用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療 ， 以及聯合紫杉醇和卡鉑用于轉移性鱗狀NSCLC患者的一線治療 ， 為肺癌免疫治療領域帶來重大突破 ， 滿足了我國鱗狀、非鱗狀非小細胞肺癌患者迫切的臨床需求 。

利器|肺癌一線治療又添利器，免疫腫瘤創新藥擇捷美?獲批上市
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2021年11月 ， 擇捷美?（舒格利單抗注射液）首次在第四屆中國國際進口博覽會輝瑞展臺展出 。
強強合作 ， 開發原研藥物惠及腫瘤患者
雖然肺癌診療領域創新藥物和療法層出不窮 ， 但仍面臨眾多亟待解決的醫學難題 ， 需要行業各方協作深度參與 ， 共同推進領域發展 。
“得益于中國政府鼓勵創新政策的實施 ， 以及國內科學家極具匠心的臨床試驗設置 ， 擇捷美?成為輝瑞與中國創新藥企創新戰略合作首個獲批藥物 。 ”輝瑞生物制藥集團中國區總裁彭振科強調：“擇捷美?的獲批將進一步豐富輝瑞肺癌領域在國內的產品組合 ， 在精準靶向治療和免疫腫瘤治療的雙重助力下 ， 輝瑞將貫徹‘科學致勝 共克癌癥’的理念 ， 繼續整合全球資源優勢和中國科學創新能力 ， 攜手行業各方 ， 助力實現‘健康中國2030’目標 。 ”
基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍博士表示：“擇捷美?是基石藥業在今年內獲批上市的第三款新藥 。 此次擇捷美?的獲批再次印證了基石藥業將創新高品質藥物推向市場的能力和實力 。 作為國家重大新藥創制科技重大專項的產物 ， 擇捷美?是具有國際品質的PD-L1抗體 。 我們將與輝瑞通力合作 ， 利用雙方的資源和優勢 ， 全面提速商業化布局 ， 讓該創新療法更快惠及更多中國患者 。 ”

利器|肺癌一線治療又添利器，免疫腫瘤創新藥擇捷美?獲批上市
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醫務人員在查看患者的胸部CT 。
科學助力 ， 讓患者無進展生存期延長
世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布的2020年全球最新癌癥負擔數據顯示 ， 肺癌的發病率與死亡率在全球癌癥排名分別為第二位和第一位 。 我國國家癌癥中心發布的2019年全國癌癥報告顯示 ， 肺癌在中國的發病率和死亡率均為最高 ， 帶來了嚴重的疾病負擔 ， 其中非小細胞肺癌約占所有肺癌的80-85% ， 其帶來的影響不容小覷 。 隨著人口老齡化的加速 ， 我國惡性腫瘤發病率每年保持3.9%的增幅 ， 預期2040我國肺癌的新發病例會增加60% ， 嚴重威脅社會經濟和人民健康 。
隨著醫學的發展以及靶向藥物的研發和應用 ， 驅動基因陽性的肺癌患者治療預后獲得較大提升 ， 邁進了慢病管理模式 。 近年來 ， 當腫瘤治療進入免疫時代后 ， 作為炎癥型高比例的熱腫瘤 ， 非小細胞肺癌患者能夠更多地從免疫治療中獲益 。 隨著免疫檢查點藥物 ， 尤其是PD-1/PD-L1抑制劑的臨床應用 ， 驅動基因陰性的非小細胞肺癌預后也取得了巨大的改善 。 其中 ， 免疫聯合化療已經成為驅動基因陰性的非小細胞肺癌患者的標準治療方案 ， 為國內眾多腫瘤患者帶來了新的治療選擇和希望 。