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利器|肺癌一線治療又添利器，免疫腫瘤創新藥擇捷美?獲批上市( 二 )

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擇捷美? 注冊性III期臨床研究GEMSTONE-302主要研究者、同濟大學附屬上海市肺科醫院腫瘤科主任周彩存教授指出：“擇捷美?獨特的保留抗體依賴的細胞介導的吞噬（ADCP）作用 ， 活化巨噬細胞發揮抗腫瘤作用 ， 雙重機制帶來的療效優勢顯著 ， 無論針對鱗狀還是非鱗狀晚期非小細胞肺癌 ， 均可延長患者的無進展生存期（PFS） ， 其中鱗癌組患者的疾病惡化風險下降66% 。 同時 ， 擇捷美?是全人源化單克隆抗體PD-L1 ， 安全性可靠 ， 能夠為患者帶來更為好的生存獲益 。 ”
【利器|肺癌一線治療又添利器，免疫腫瘤創新藥擇捷美?獲批上市】應用廣譜 ， 多項癌癥應用已進入Ⅲ期臨床
免疫療法不僅針對肺癌有效 ， 其針對其他惡性腫瘤也有效 ， 并被認為是廣譜抗癌藥 。
擇捷美?是由基石藥業開發的在研抗PD-L1單克隆抗體 。 擇捷美?的開發基于由美國Ligand公司授權引進的OmniRat?轉基因動物平臺 。 作為一種全人源全長抗PD-L1單克隆抗體 ， 擇捷美?是一種接近人體的天然免疫球蛋白G4（IgG4）單抗藥物 ， 免疫原性及相關毒性的風險更低 ， 這使得擇捷美?與同類藥物相比的獨特優勢 。 更進一步 ， 抗體依賴性細胞介導的細胞吞噬作用（ADCP）的保留 ，讓擇捷美?同時作用于固有免疫和適應性免疫 ， 具有獨特的雙重機制優勢 。 擇捷美?在Ia期和Ib期研究中 ， 于多個癌種中均表現出良好的抗腫瘤活性和耐受性 。 基于早期臨床的數據 ， 擇捷美?在國內外積極開展臨床研究 。
目前 ， 中國國家藥品監督管理局已批準擇捷美?新藥上市申請 ， 聯合化療用于轉移性IV期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療 。 此外 ， 擇捷美?已進行多項注冊性臨床試驗 ， 包括一項針對淋巴瘤的II期注冊臨床試驗 ， 以及四項分別在III期非小細胞肺癌、胃癌和食管癌的III期注冊臨床試驗 。
采寫：南都采訪人員 王道斌 通訊員 孫宇