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冠中和|國產新冠“特效藥”最新數據公布 可完全有效中和奧密克戎

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【冠中和|國產新冠“特效藥”最新數據公布 可完全有效中和奧密克戎】新京報訊（采訪人員 王卡拉）12月21日 ， 騰盛博藥在其召開的線上媒體會上進一步披露 ， 來自清華大學的實驗室、美國哥倫比亞大學的實驗室、美國食藥監局獨立實驗室等多個第三方獨立實驗室的數據顯示 ， 其子公司騰盛華創研發的新冠中和抗體藥物安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法中 ， 安巴韋單抗對于奧密克戎突變株的活性降低 ， 但仍有一定的抑制效果 ， 在高濃度的情況下 ， 可以抑制90%以上的病毒 。 而羅米司韋單抗對奧密克戎突變株的活性完全沒有變化 。
在過去一周內 ， 美國已有超過50%的確診病例感染的是奧密克戎變異株 ， 全球已有近80個國家報告發現該突變株病例 。 新冠中和抗體能否有效應對奧密克戎 ， 一直是近段時間備受關注的話題 。
騰盛華創于今年12月8日獲批上市的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法 ， 是我國首個獲批上市的新冠中和抗體藥物 ， 獲批使用劑量為“1克安巴韋單抗+1克羅米司韋單抗” ， 分別配比100毫升鹽水后進行靜脈輸注 ， 在1小時內完成 ， 完成注射后 ， 無需進行第二次注射治療 。 其能否有效對抗奧密克戎變異株 ， 也備受關注 。
在此次發布會上 ， 騰盛華創首席執行官羅永慶指出 ， 評估一個抗體在臨床試驗或臨床使用中是否有效 ， 不僅要看體外抗病毒活性 ， 更重要的是要看血液中藥物濃度維持多長時間 ， 有效濃度相當于IC50和IC90的多少倍（IC50和IC90是抑制新冠病毒50%或90%所需要的抗體濃度） ， 包括半衰期的延長、基因優化后對靶器官的結合親和力的上升等所有體內、體外指標 。
騰盛博藥高級副總裁、生物制藥部門負責人朱青表示 ， 一些被批準的新冠中和抗體為皮下或者肌肉注射 ， 這需要注射數天至一周才能達到血清中的最高劑量濃度 ， 有可能錯失最佳治療時機 。 而安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法是單次靜脈給藥 ， 靜脈注射后能迅速達到最高藥物濃度 ， 抓住最佳治療時機 。 此外 ， 在劑量上的選擇 ， 騰盛華創新冠中和抗體的藥物劑量比其他獲批的新冠中和抗體要高2-4倍 。
“當針對新突變株的活性降低時 ， 較低劑量不太可能獲得很好的治療效果 。 實驗數據顯示 ， 這款新冠中和抗體聯合療法單次靜脈給藥后 ， 血液抗體濃度上升非常快 ， 在獲批劑量下 ， 可以很快地在幾個小時內達到300-400mg/ml的血液抗體濃度 。 ”朱青表示 ， 該數據說明 ， 在高濃度的血液抗體濃度下 ， 安巴韋單抗/羅米司韋單抗在人血清里的最高抗體濃度 ， 可以達到針對奧密克戎突變株IC50值（50%抑制濃度）的千倍和IC90值（90%抑制濃度）的百倍數量級 ， 給藥劑量完全可以有效中和奧密克戎突變株 。 此外 ， 通過技術修飾 ， 抗體可以延長2-4倍的半衰期 ， 以保證在給藥幾周內體內抗體可以維持很高的血液濃度 ， 加強中和活性的能力 。
“結合海內外的臨床試驗以及在中國的緊急救助經驗 ， 這款抗體藥物越早介入患者治療 ， 效果會越好 ， 因為病毒在不受抑制的情況下 ， 會大量復制和繁殖 。 ”羅永慶說 。
據騰盛博藥12月12日晚間發布的公告顯示 ， 其新冠中和抗體針對奧密克戎變異株開展的中和活性研究 ， 是基于體外嵌合病毒實驗 。 對此 ， 朱青透露 ， 公司正在積極尋找合作伙伴 ， 預計在一兩周內將開始在動物身上檢測抗體在體內的活性 ， 希望在不久后能向外界分享這部分數據 。
校對 劉軍