北京商報訊(采訪人員 陶鳳 趙天舒)當地時間周三(12月22日),美國食品和藥物管理局(FDA)緊急批準了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群,使其成為美國首個獲批的口服新冠藥物。
FDA藥物評估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni發表聲明稱,在新毒株蔓延的關鍵時刻,這項授權為抗擊新冠病毒提供了一種新工具。
根據輝瑞此前公布的臨床試驗數據,其口服新冠藥Paxlovid在預防重癥高風險患者住院和死亡方面的有效性為89%。輝瑞表示,最近的實驗室數據表明,Paxlovid對奧密克戎毒株依然有效。
據FDA介紹,Paxlovid只能通過處方獲得,并且應在癥狀出現的5天內開始使用,每天服用兩次(間隔12小時),連續5天,并與另一種名為Ritonavir的藥物共同使用。
【 n輝瑞口服新冠藥獲美國FDA批準】FDA指出,Paxlovid的副作用可能包括味覺受損、腹瀉、高血壓和肌肉疼痛。
需要說明的是,作為Paxlovid的競爭對手,默沙東研制的口服新冠藥Molnupiravir仍在接受FDA審查。此前,有媒體報道稱,FDA將于周三批準輝瑞和默沙東的新冠藥物。
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