解讀 | 自動體外除顫器通關流程

2026-04-30 養生常識健康知識

（來源：合肥海關12360服務熱線）
救
命
神
器
AED自動體外除顫器
通關小知識

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我國每年因心源性猝死者達55萬，而能搶救成功的心源性猝死患者不足1% 。成年人猝死，大部分是心源性心跳驟停導致。在心跳驟停的早期往往會出現一種叫室顫的情況。室顫發生時，心臟功能會迅速衰竭，甚至造成死亡，而AED正是能消除這種致命“顫動”的急救設備。
研究顯示，發生心跳驟停時，如果在心肺復蘇的同時接受AED除顫，存活率可達38% 。
AED自動體外除顫器

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AED是什么？
AED（AutomatedExternalDefibrillator）是自動體外除顫器的英文簡稱，又稱自動體外電擊器、自動除顫器、心臟除顫器等。 AED內置分析程序，可自動檢測心跳驟停者的心律。如果是可除顫心律， AED會自動充電并實施電擊，終止致死性心律。

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AED國際通用標志

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AED由主機、連接線和電極貼三部分組成。在心跳驟停最佳搶救時間的“黃金4分鐘”內，利用AED對患者進行除顫和心肺復蘇，成功率遠高于徒手心肺復蘇，是公認的制止心臟驟停最有效的方法， AED因此被譽為“救命神器” 。

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按照《公共場所自動體外除顫器配置指南（試行）》要求， AED被廣泛應用于醫院、地鐵、客運站、機場、學校、商場、大型場館、公園景區等公共場所，應方便在患者發病后的幾分鐘之內能被快速找到。 AED可以由醫護人員使用，也可以由接受相關急救培訓合格的人員使用，還可以由普通人在專業人員指導下使用。

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工作原理
眾所周知，心臟有自己的電節律，當遇到嚴重的電擊、溺水等情況，這種電節律就會發生紊亂，導致心肌雖有一定的運動，但實際上已經不是在“泵” ，而是在“顫” ，失去了攝血功能，因此也就無法有效地將血液送至全身，造成心、腦、腎等重要臟器的嚴重損傷并危害生命。

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歸類稅率與申報要求
歸類和稅率
AED的歸類要素為品名、用途和原理，根據《進出口稅則商品及品目注釋》，其90.18品目注釋列明，可利用電流停止心臟纖維性顫動的心臟除顫器，屬于本品目其他電氣醫療設備。根據《中華人民共和國海關進出口稅則》（2022年版）， AED主要功能用于心臟除顫，商品編碼建議歸入9018.9099 ，進口關稅最惠國為0%、普通為17% ，進口增值稅為13% 。
規范申報要求
AED進口申報要素為品名、用途、原理、中文及外文品牌名稱，型號及醫療器械注冊編號。
按照規定，進口的醫療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合《醫療器械監督管理條例》規定以及相關強制性標準的要求，并在說明書中載明醫療器械的原產地以及境外醫療器械注冊人、備案人指定的我國境內企業法人的名稱、地址、聯系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書，標簽不符合本條規定的，不得進口。
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特殊監管規定
（一）注冊管理
根據《醫療器械分類目錄匯編2022版》， AED屬于第三類醫療器械，國家對第三類醫療器械實行產品注冊管理，進口的AED應當按規定已完成注冊。申請注冊應當提交下列資料：

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