治療|數據分析遵循科學,騰盛博藥-B(2137.HK)新冠藥物無懼“打擊”

世界衛生組織官員22日警告 , 變異新冠病毒奧密克戎毒株將在2022年初成為歐洲區域主要流行毒株 , 目前奧密克戎毒株已蔓延至全球100多個國家和地區 。 數據顯示 , 英國和法國每百萬人確診新冠的數量在急速上升 , 疫情蔓延的速度令人擔憂 。
圖表一:部分國家每百萬人中每日新增COVID-19確診病例

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資料來源:Our World in Data , 格隆匯整理
奧密克戎病例的快速增長 , 一方面是病毒傳染性的增強 , 另一方面是其免疫逃逸能力的提升所造成的 。 而令人欣喜的是 , 在眾多新冠治療藥物當中 , 由騰盛博藥研發的國產首個新冠中和抗體藥物 , 其對奧密克戎依舊有效 , 并且能降低住院及死亡風險80% 。
然而對于前沿的藥物而言 , 非專業人士總是容易對復雜的醫學研究和醫學數據產生錯誤的解讀 。 當前 , 新冠疫情仍在全球肆虐 , 醫務工作者和科學家們在努力研究前沿藥物的同時 , 投資者對于這些藥物療效的分析 , 也需要同樣秉著科學嚴謹的態度以避免誤導 。
討論療效前要分清 , 針對的是新冠門診輕中癥患者or住院高風險患者?
在分析藥物具體的療效之前 , 首先需要弄清楚的是其針對的患者群體 。 目前可大致將新冠確診患者分為兩類:門診患者和住院患者 。 住院患者和門診患者有非常不同的臨床表現和不同的突出疾病或病理生理條件 。 舉個例子 , 門診患者就像是一般超重的人 , 而住院患者就像是因肥胖而導致心臟病發作的人 。 它們是兩個不同的患者群體 , 具有不同的護理標準、臨床管理和治療適應癥 。
從人數比例上來看 , 據Our World in Data數據顯示 , 以確診患者最多的美國為例 , 截至12月26日 , 確診患者約為52萬人 , 其中住院患者約為6.3萬人 , 而其中住進ICU的患者約為1.56萬人 。 可見 , 目前已確診的患者中 , 以輕中度的門診患者為主 , 住院患者占比不高 。
圖表二:因新冠住院患者和非住院患者比例

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資料來源:Our World in Data , 格隆匯整理
因為當前的主要患者群體依舊是輕中度患者 , 對抗疫情的主要目標仍是減少住院及死亡的病患數 , 以降低醫療系統的負擔 。 所以需要明確的一點是:目前大部分新冠藥物在藥物設計之初 , 就是針對輕中癥的門診患者 , 強調的有效性數據也是降低住院和死亡風險的降低率 , 并非針對住院患者 。 這也符合現實生活中 , 主要病人分布在輕中癥發病區間的治療關鍵點 。
當然 , 科學家們也在積極探索和研究針對住院患者的治療方案 。 據《柳葉刀》最新發布的一篇文章顯示 , 研究人員為了探究針對住院患者的更有效的治療方案 , 選取了目前針對門診患者療效和安全性均較好的兩個中和抗體藥物(GSK/Vir的sotrovimab 和 騰盛博藥的安巴韋單抗/羅米司韋單抗(BRII-196/BRII-198)) , 進行試驗 。 簡單理解就是 , 讓最優秀的初中生提前模擬考一下高考試卷 , 看一下效果如何 。
圖表三:關于中和抗體針對住院患者的研究文章

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資料來源:柳葉刀 , 格隆匯整理
數據顯示 , 在安全性方面 , 兩個抗體藥物對住院患者均表現良好 。 在有效性方面 , 目前大部分中和抗體(再生元 , 禮來 , GSK/Vir , 騰盛博藥)和小分子藥物(默克 , 輝瑞)均沒有被證明顯示出額外的臨床效益 。 雖然亞組分析顯示GSK/Vir和騰盛博藥的抗體治療有一些療效信號 , 但樣本量太小 , 對于騰盛博藥針對住院患者的抗體治療無法得出統計學結論 。 不過作為一款僅獲批針對門診患者的藥物 , 針對住院患者能有如此效果已實屬難得 。