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百利天恒深耕ADC藥物 兩款FIC管線均顯示出良好安全性( 二 )

健康知識養生常識


在安全性方面 ， GNC-039項目的不良反應比預想的要好得多 。 理論上 ， 四特抗體的不良反應應該是較嚴重的 ， 但在實際試驗中 ， 患者用藥后不良反應相對較輕 ， 也都可控 。
GNC-039的探索未曾止步 ， 患者獲益才是根本目標
按照Ⅰ期臨床的方案設計 ， 首先在入組患者方面 ， 還需要做樣本量的擴展 ， 其次是針對藥物劑量進行更精確的探索 ， 以期為開展Ⅱ期臨床試驗進行鋪墊 ， 而Ⅱ期臨床試驗的主要目的就是療效了 。
現在大部分的患者都活著 ， 就是好事 。 免疫治療與靶向治療不同 ， 作用時間相對較慢 ， 理論上講 ， 患者堅持的時間越長 ， 他獲益的可能性就越大 。
所以 ， 我們特別關心的是能夠納入多少患者 ， 有多少人能夠長期存活 。 同時 ， 我們也期待Ⅰ期臨床試驗能夠取得不錯的數據 ， 為接下來的Ⅱ期試驗、甚至是上市做好充足的準備 。
張力教授：EGFR×HER3雙抗ADC初步數據令人鼓舞 ， 肺癌治療精準化更進一步
隨著肺癌治療精準化的發展 ， 多種藥物接連面世 ， 受益人群進一步細分 ， 肺癌治療迎來百花齊放的時代 。 而抗體偶聯（ADC）藥物有著精準殺傷腫瘤細胞、全身不良反應少等優勢 ， 符合精準治療的發展趨勢 。 目前EGFR×HER3雙抗ADC相關臨床研究正在進行當中 ， 【腫瘤資訊】特別邀請到該研究主要研究人、中山大學腫瘤防治中心張力教授 ， 為我們介紹EGFR×HER3雙抗ADC藥物的特點 ， 以及該藥物臨床研究的初步結果 。
百利天恒深耕ADC藥物 兩款FIC管線均顯示出良好安全性
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張力教授、主任醫師 ， 博士生導師
中山大學腫瘤防治中心 ， 內科主任 ， 博導 ， 肺癌首席專家
中國抗癌協會癌癥康復與姑息治療專業委員會主任委員
中國抗癌協會腫瘤藥物臨床研究專業委員會副主任委員
中國抗癌協會腫瘤防治科普專業委員會副主任委員
中國臨床腫瘤學會（CSCO）常務理事
CSCO-免疫治療專家委員會候任主委
廣東省醫學會臨床研究學分會主任委員
廣東省臨床醫學學會精準醫療專業委員會主任委員
廣東省醫學領軍人才、“特支計劃”杰出人才（南粵百杰）
HER2-ADC治療精準識別、局部殺傷 ， 肺癌ADC治療未來可期
張力教授：化療是肺癌治療不可忽視的方式 ， 前一代化療藥物可以說是“沒有選擇地殺傷” ， 普遍地針對生長速度快的細胞 ， 因此除了腫瘤細胞外 ， 還會誤傷一些正常體內長的比較快的細胞 ， 例如：脫發、白細胞下降、黏膜潰瘍等 ， 還會造成惡心、嘔吐等消化道反應 。 而ADC藥物是抗體偶聯化療藥物 ， 也就是靶向化療藥物 ， 可以通過精準識別腫瘤細胞表達的抗原 ， 將化療藥物引導至腫瘤局部殺傷腫瘤細胞 ， 而且通常情況下腫瘤受體內吞后化療藥物才會釋放出來 。 所以ADC藥物不只是在肺癌、乳腺癌領域有很好的前景 ， 相信未來10年或20年我們的常規化療藥物在腫瘤治療中的地位將慢慢下降 ， ADC類的靶向化療藥物有望成為化療領域的主力軍 。
乳腺癌作為HER2高表達的癌種 ， 在ADC治療方面取得了不錯的成果 ， 已經有ADC藥物獲得了突破性療法認定并獲批上市 。 而肺癌領域除了HER2之外 ， 還有HER3、EGFR、Trop-2等靶點 ， 相應的ADC藥物可以通過特異性結合而精準殺傷腫瘤細胞 ， 同時減少全身毒性 ， 這無疑是非常明顯的優勢 。
目前在肺癌領域內 ， 比較受關注的有HER2、HER3、EGFR、TROP2這些靶點的ADC藥物研發 。 這些ADC類藥物都是針對腫瘤細胞表面的單一靶點 。 我們中山大學腫瘤防治中心近期牽頭開展了一項EGFR×HER3雙抗ADC的臨床研究 ， 這也是目前國際上惟一一個進入臨床的雙靶點ADC類的藥物 。 無論腫瘤表達的是EGFR或HER3 ， 我們這款雙抗ADC藥物都能精準定位 。 初步臨床數據非常令人鼓舞：無論是非小細胞肺癌、小細胞肺癌、甚至是鼻咽癌 ， 我們都看到了非常強烈的有效性信號 。 相信這款雙抗ADC有望獲得我們國家藥監部門突破性療法認定 。 現在我們還在I期研究當中 ， 希望在不久的將來 ， 可以進入III期臨床試驗階段 ， 并且獲批上市 。