目前 , 已有2例HER2陽性乳腺癌患者觀察到了持續的腫瘤縮小 , 其中1例6線經治(含2種HER2-ADC藥物經治失?。┗颊哌_到PR , 另1例4線經治(同樣含2種HER2-ADC藥物經治失敗)患者達到SD , 提示了對于前述理論的驗證 。 此外 , 有2例三陰乳腺癌患者進行了腫瘤評估 , 同樣觀察到持續的腫瘤縮小 , 其中1例經7線治療的患者達到PR , 1例經2線治療的患者達到SD 。 上述結果也鞏固了我們對該研究的信心 , 未來我們將考慮進一步擴大入組人群 , 進一步證實EGFR×HER3ADC藥物的真實療效 , 具體的研究開展將需要我們的研究人員、相關部門、參與者共同探討 。
我們認為 , 未來在除持續入組HER2陽性乳腺癌、HR陽性乳腺癌、三陰乳腺癌等我們感興趣的患者群體外 , 我們還有必要加入一些轉化性生物標志物的檢測 , 甚至建立一些伴隨診斷 。 以此前的HER2ADC藥物為例 , 雖然對于HER2低表達的患者也能起效 , 但如果患者的HER2是0表達呢?有可能會證實也部分有效 。 這提示對于本EGFR×HER3雙抗ADC藥物來說 , 我們同樣需要明確生物標志物對于療效的預測效力 , 如果其能在0表達患者中體現療效 , 是否說明未來其臨床應用將不再需要生物標志物篩選?我認為這是一個好的突破方向——當然 , 希望和現實之間需要的是更加翔實的循證醫學證據 , 我們還有許多工作要做 。
總體而言 , 目前我們認為EGFR×HER3ADC藥物在乳腺癌中的應用具有良好的前景 , 我們也希望在積累了足夠的患者數據后申請關鍵研究 , 也盼望該藥能盡早上市 , 為國內乳腺癌患者的治療帶來積極影響 , 甚至有望更新部分類型乳腺癌的治療格局 。
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【百利天恒深耕ADC藥物 兩款FIC管線均顯示出良好安全性】責任編輯:
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