作為一線抗乙肝藥,副作用有多大?轉陰概率大嗎?

目前 , 全球感染乙肝的病人數量已經超過3.5億 , 在我國 , 慢性乙肝病毒攜帶者達到了1.2億人左右 , 慢性乙肝患者有3000萬人 。 每年約有100萬人因此喪生 。 因此慢性乙肝的治療 , 以及多久可以轉陰成了醫患共同擔心的問題 。
《2018年美國肝病學會慢性乙型肝炎預防診斷及治療》中 , 推薦富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)為治療乙肝的佳選藥物 。
而作為剛上市的科菲克富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)來說 , 也是臨床常用的核苷(酸)類似物(NAs)藥物 , 具有強效抗HBV活性及高耐藥基因屏障特性,未來將作為抗HBV的一線用藥 。

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很多患者擔心其安全性及不良反應 , 那么科菲克富馬酸丙酚替諾福韋副作用大嗎?
作為一線抗乙肝藥,副作用有多大?轉陰概率大嗎?】既往TAF全球III期臨床研究96周的數據[1]顯示 , TAF治療慢性乙肝的整體安全性和耐受性好 , 絕大部分不良事件為輕~中度 , 最常報告的不良反應為頭痛(12%)、惡心(6%)和疲勞(6%) 。 相較于其他同類藥物副作用較低 , 安全性較高 。
TAF在中國大陸患者中的安全性特征(96周數據)與全球試驗中所觀察到的安全性特征基本一致 , 且未見因不良事件停藥 。 所以可放心使用 。
那么科菲克富馬酸丙酚替諾福韋替還有哪些優勢呢?
1、抗病毒強
抗病毒效果比同類藥物更強 , 并具有8年零耐藥的數據 , 是乙肝治療''高效、低耐藥''的理想藥物 。 (也有說法是零耐藥) 。
2、可用于部分腎功能不全人群
輕、中、重度腎損害患者均無需調整TAF劑量 。 具體而言 , 對于肌酐清除率(CrCl)估計值≥15mL/min , 或CrCl<15mL/min但在接受血透的患者 , 無需調整TAF劑量 。
3、靶向性更高
由于TAF對肝臟具有更好的靶向性 , 降低了TAF在外周的暴露 , 使其用量更小、安全性得到提升 。 目前TAF已經在包括我國大陸在內的多個國家和地區獲批用于治療慢性乙型肝炎 。

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怎樣才能實現轉陰 , 以及“臨床治愈”呢?
我國2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》定義:乙型肝炎的臨床治愈是指“持續病毒學應答且HBsAg陰轉或伴有抗-HBs陽轉、ALT正常、肝組織學病變輕微或無病變” 。
就目前治療的藥物來說 , 達到血液中乙型肝炎病毒基因轉陰或檢測不到是很容易的 , 比如口服核苷(酸)類藥物 。 但如果想要實現停藥卻有一定難度 。 停藥是有一定的標準的 。 “大三陽”的患者必須轉為“小三陽” , 同時還要繼續治療3年左右的時間 。
在2008年做的國際臨床試驗 , 與阿德福韋對照治療12個月比較:病毒轉陰的問題 , 在“小三陽”患者中 , 替諾福韋以93%的優勢 , 處于斷層C位 , 其轉陰率在同類藥品中位居前列 。 而阿德福韋只有63% , 所以替諾福韋在臨床上對于轉陰要比阿德福韋要好很多 。

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科菲克富馬酸丙酚替諾福韋的用法
藥物適應人群:
用于治療12歲以上(或體重≥35kg)的兒童和青少年 , 在年齡為65歲及以上的患者中 , 無需調整劑量 。
用法用量:
每日一次 , 一次一片 。 口服 。 需隨食物服用 。
注意事項:
1、用藥需嚴格遵醫囑執行 , 切勿自行減藥或停藥 , 以免加重病情 。
2、若服用科菲克富馬酸丙酚替諾福韋片期間漏服了一劑 , 但距離上次服藥時間還不足18個小時 , 患者則應盡快補服一劑 , 并恢復正常給藥時間 。