印度仿制藥“翻車”：新冠口服藥沒有“藥神”( 二 ) _健康小知識

目前國內獲批上市的新冠口服藥有三款，分別是輝瑞的Paxlovid、默沙東的莫諾拉韋和真實生物的阿茲夫定，這些藥物各自有不同的屬性和潛在風險，一定要經醫生評估后方能使用。如輝瑞新冠口服藥的適應癥為發病5天以內的輕型和普通型且伴有進展為重癥高風險因素的12歲以上人士。而以色列的一項大型研究顯示， Paxlovid對40歲到65歲的人群幾乎不起作用，不過能減輕65歲以上老年人群的住院和死亡風險。
紛爭不斷
仿制藥當前仍面臨諸多風險。
如在受到專利保護的國家，生產或銷售這種仿制藥就是非法的，該藥也被統稱為“假藥” 。這也是印度仿制藥身上長期存在的問題。
但實際上，印度因其發達的仿制藥產業被稱為“世界藥房” ，相關企業深耕該市場多年，積累了豐富的經驗以及技術。通過了臨床一致性評價的仿制藥，視為與原研藥同等的效果。原研藥指的是制藥公司花費大量科研經費研發生產的專利藥品，世界各大制藥廠，如美國輝瑞等公司，研制一種新藥的投入都達幾十億甚至上百億美元。而印度仿制藥廠可以跳過其耗資巨大的研發階段，其“印度式”的專利政策為印度仿制藥提供了便利，在原研藥新藥上市的三個月內制成仿制藥，大大降低生產成本。
印度本身推行“強制許可”制度，在一定情況下，國家依法授權第三方未經專利權人的許可使用受專利保護的技術，包括生產、銷售、進口相關專利產品等。但由于仿制藥大大挫傷原研藥廠商的研發熱情，世界各大制藥廠與以印度代表的仿制藥廠斗爭不斷。
因此長期以來，印度仿制藥毀譽參半。
一方面，由于仿制藥價格低廉，被認為是窮人的“救命稻草” ，不少患者選擇購買印度仿制藥甚至到印度選擇就醫；另一方面仿制藥生產一直存在一個悖論，生產此類藥品能夠救助窮人，但也會大大挫傷原研藥廠商的研發熱情，而新藥研發受阻又會令更多病患受苦。對此，世界各大制藥廠一直與以印度代表的仿制藥生產廠邊斗邊和，以期不背上置窮人于不顧的罵名，又能獲得持續發展的動力。
因價格低廉、上市時間快等因素影響下，我國一些個人及組織通過私下購買、跨境醫療等方式為患者提供印度仿制藥品。目前流入國內的印度仿制藥主要來自印度的藥店和經銷商，一般室溫儲存即可的藥品通過快遞的方式進行運輸，而需要恒溫冷藏儲存的藥品，則放進保溫箱中人工運回。而當數量超過郵寄限額或人力托運能力的時候，印度藥一般會從中國香港由專人負責帶入深圳，發往全國。而這些代購從業人員也大致分為親自赴印度買藥的患者和家屬、常駐印度的中國人、專門代購者三類。
從事印度仿制藥代購的魯先生（化名）向21世紀經濟報道采訪人員表示，目前藍盒的Paxista的代購價人民幣四千元起步，但實際輝瑞原研藥在國外市場的正常售價也不過如此，這都是黃牛層層加價的結果，近期這個藥品很火，本來代購藥品就是灰色地帶沒有監管，以往就假貨充斥，現在利益利誘更大肯定更多假貨。
在供求有限的情況下，印度新冠仿制藥被不斷炒至高價。目前仿制藥的代購途徑主要分布在微信朋友圈、微博等社交媒體上。

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存在健康風險
輝瑞公司官網顯示， PAXLOVID為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥，使用中應高度關注說明書中列明的與其他藥物相互作用信息。