印度仿制藥“翻車”：新冠口服藥沒有“藥神” _健康小知識

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1月5日20時54分，華大集團CEO尹燁在社交平臺表示，有朋友購買新冠仿制藥，希望公司幫忙檢測。經由公司質譜平臺檢測，截至1月5日20時，累計收到樣本156份，已完成檢測并發送結果通知150份。已完成檢測的樣本中，僅8份可檢出Nirmatrelvir(奈瑪特韋) 。 4盒備注為印度藍盒， 2盒備注為孟加拉藍盒,1盒為印度綠盒(包裝盒右下角有中國聯系電話) ， 1盒無外包裝信息。提醒大家謹慎購買。

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據悉，目前流入我國市場的印度仿制版新冠口服藥一共有四款，分別是綠盒的Primovir、藍盒的Paxista ，這兩款都是輝瑞新冠口服藥的印度仿制版；此外，印度還仿制了默沙東新冠口服藥Molnupiravir ，分別是白盒的Molnunat和深藍盒的Molnatris 。
價格飛漲
Paxlovid是輝瑞公司研發的口服小分子新冠病毒治療藥物，臨床試驗結果顯示可將新冠患者的住院或死亡風險降低89% ，同時具有對變異株有效等優勢，因此被許多人視為“特效藥” 。輝瑞研發的Paxlovid ，于2021年12月22日獲美國食品藥品監督管理局（FDA）緊急使用授權，用于治療12歲及以上、有較高風險出現重癥的新冠病毒患者，成為美國首個獲批的口服新冠治療藥物。 2022年2月11日，中國國家藥監局附條件批準Paxlovid進口注冊。
2021年11月16日，輝瑞與非營利機構“藥物專利池”（MedicinesPatentPool ，簡稱MPP）達成了許可協議，允許其進一步授權其他制藥商生產Paxlovid的仿制藥。 “藥物專利池”是由聯合國國際藥品采購機制支持的國際公共衛生組織，成立于2010年7月，總部位于瑞士日內瓦。其設立的目標是為中低收入國家提高獲得重要藥物的機會。
根據許可協議， “藥物專利池”可向95個國家和地區的合格仿制藥企授權仿制，并免除了授權使用費。這些國家和地區包括所有低收入和中低收入國家，以及部分中高收入國家，大約覆蓋全球約53%的人口。印度就名列其中。去年3月，聯合國藥品專利池組織（MPP）授權全球35家公司仿制生產輝瑞的新冠口服藥，其中印度19家藥企獲得授權。

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目前流入我國市場的印度仿制新冠口服藥一共有四款，分別是綠盒的Primovir、藍盒的Paxista ，這兩款都是仿制輝瑞的新冠口服藥Paxlovid；此外，印度還仿制了默沙東的新冠口服藥Molnupiravir ，分別是白盒的Molnunat和深藍盒的Molnatris 。
其中最暢銷的印度仿制藥是綠盒的Primovir、藍盒的Paxista 。這兩款藥物在印度的售價并不高，綠盒Primovir每盒的售價是4500盧比(約合人民幣374元) ，藍盒Paxista的售價是每盒6300盧比(約合人民幣524元) 。即使加上海關，各種累加費用加起來，到達消費者手中，每盒價格大概在400元-750人民幣之間。相比于輝瑞新冠口服藥Paxlovid一盒2980元的高價，印度仿制藥自然得到了更多人的青睞。
然而，因為近期感染人數的激增，印度仿制藥的需求也大幅增長，供給出現了短缺，價格直線上升，相關藥品的購買價格也從每盒一千余元漲至4500元不等。居住在陜西的樂樂（化名）向21世紀經濟報道的采訪人員表示，因為有基礎病的老人對新冠的擔心，自己認識的長輩甚至花了13800元購買印度仿制藥。
即便如此，消費者高價購買到的印度仿制藥還有可能是假貨，并不包含Nirmatrelvir(奈瑪特韋) 。輝瑞新冠口服藥Paxlovid是奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥。其中，奈瑪特韋是一種蛋白酶抑制劑，其作用是阻斷冠狀病毒復制必需的蛋白酶活性。然而在眾多的印度仿制藥中，尹燁團隊大部分并未檢測到奈瑪特韋的成分，只檢測出了奧司他韋的相關成分，而奧司他韋主要是用來抗流感的。