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臨床中的細胞治療（三）：活躍的臨床試驗( 四 )


2）適應癥
適應癥主要是癌癥（95%） ， 其次是感染?。?%） 。 NK臨床試驗占血液瘤的比例較大 ， 急性/慢性髓性白血?。ˋML/CML）21% ， 淋巴瘤11% 。 值得注意的是 ， NK細胞治療實體瘤的臨床試驗要比血液瘤要多 。 通常使用CAR和聯合治療方法來提高靶向性 ， 克服惡性腫瘤（如膠質母細胞瘤） 。 一部分NK細胞試驗（35%）采用通過聯合給藥或給藥后輔助治療的策略 。 抗體和細胞因子是最常用的輔助治療（兩者均為29%） ， 其次是化療藥物 ， 以及這些藥物的組合 。
4其他細胞臨床試驗
單個核細胞臨床試驗
單個核細胞的臨床試驗較少（占2%） 。 這里的單個核細胞包含以下細胞群之一：單核細胞（占單個核細胞試驗的11%）、巨噬細胞（占單個核細胞試驗的0%）、BMMC（占單個核試驗的52%）和PBMCs（占單個核試驗的37%） 。
最常見的適應癥是心血管疾?。?9%）和癌癥（29%） ， 有些應用于創傷（14%） 。 大多數（89%）這些試驗中的大多數使用自體細胞 。 許多臨床前研究使用單核細胞和巨噬細胞作為治療方法 ， 通常用于治療癌癥、自身免疫病和炎性疾病 。
值得注意的是 ， 單核細胞通過白細胞分離 ， 然后分化為DC進行再注射 。 由于其高度可塑性 ， 單核細胞非常適合于體外調節 ， 用于在再注射前誘導表型變化 。 BMMC和PBMC也被納入臨床試驗 。 因為它們包含了不同的細胞群 ， 可以分泌各種因子來促進傷口愈合和再生 。 與單核細胞/巨噬細胞類似 ， 這些細胞體外可以誘導表型變化 。 也可以富集或去除單個核細胞里某些細胞群（如幼稚T細胞或B細胞） 。
紅細胞和血小板
臨床試驗也在進行靜脈輸注供血產品（如紅細胞、全血和血小板） 。 紅細胞占總試驗的2% ， 血小板占總試驗的0.4%
紅細胞臨床試驗中 ， 最常見的適應癥是血液疾病 ， 如貧血（26%）和鐮狀細胞?。?8%） 。 紅細胞適應癥還有肺癌、乳腺癌和瘧疾感染 。 值得注意的是 ， 在7項試驗中 ， 紅細胞（2個自體和5個異體）被用作藥物載體 ， 攜帶和傳遞膜結合或封裝藥物運輸到靶點 。 通常采用靜脈回輸給藥方式 。 血小板輸注被用于血小板減少癥和創傷后凝血的誘導 。 通常 ， 血小板均采用靜脈注射的 。
微生物臨床試驗
微生物的臨床試驗現在有48項（占總試驗的3%） 。 基本流程包括：從健康患者糞便中收集微生物 ， 去除有害成分（如病毒、病原體） ， 以分離某些或全部的特定微生物 。 通常通過口服膠囊給藥 。 糞便菌群移植（FMT）雖然可用于臨床治療 ， 但并沒有作為藥品開發的 ， 因此FMT臨床試驗沒有統計 。
5文末小結
細胞療法是當今醫學研究最前沿也是最熱門的方向之一 ， 取得了令人興奮的成果 。 每一項成功的臨床試驗 ， 背后都有扎實的基礎研究作為鋪墊 ， 其中涉及細胞本身的生物學特性、適應癥的選擇 ， 給藥方式的選擇 ， 細胞的選擇和給藥的劑量 ， 這些都是成功的非常關鍵因素 。
我們如果能夠從成功案例中總結制定一套完善的評價標準 ， 便可將其推廣到其他細胞和基因治療中 ， 推動其發展 。 任何事物的發展都將遇到挑戰和阻礙 ， 我們仍然相信細胞治療將克服困難 ， 成為可靠的治療方式 。

臨床中的細胞治療（三）：活躍的臨床試驗
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參考文獻
WangLL,AnselmoAC,MitragotriS,etc.Celltherapiesintheclinic.BioengTranslMed.2021
誰持彩練當空舞：干細胞基礎與臨床研究進展
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【臨床中的細胞治療（三）：活躍的臨床試驗】-科普情懷責任-