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阿茲夫定可以替代輝瑞新冠藥嗎？發熱門診8％的肺炎比例是高還是低？

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阿茲夫定可以替代輝瑞新冠藥嗎？發熱門診8％的肺炎比例是高還是低？
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問：測出有效成分的輝瑞Paxlovid仿制藥就是靠譜的嗎？
答：絕對不是這樣！網上說的這些檢測有效成分 ， 測不出來的 ， 這藥肯定不行 ， 可即便是測出來的 ， 也不代表這種仿制版Paxlovid就是可以的 。
Paxlovid是復方 ， 兩個成分 ， 也是兩個不同的藥片 ， 一般人用的劑量 ， 會包括兩片奈瑪特韋（nirmatrelvir ， 真正抑制新冠病毒復制的成分 ， 也是新藥部分）以及一片利托那韋（ritonavir ， 提升奈瑪特韋體內濃度的輔助藥物 ， 是個老藥） 。 正牌的Paxlovid包裝里會說明要吃兩片粉色的奈瑪特韋與一片白色的利托那韋 。 如果是中度腎臟功能受損的人 ， 吃一片粉色的奈瑪特韋與一片白色的利托那韋 。
網上那些檢測 ， 測的都是藥片里有沒有相應的化學成分 。 也就是說標著奈瑪特韋的藥片里 ， 化學成分有沒有奈瑪特韋；而標著利托那韋的藥片 ， 實際有沒有利托那韋 。
但測出來有這些有效成分 ， 不代表有效成分的量是對的 。 一片奈瑪特韋應是150毫克 ， 一片利托那韋是100毫克 ， 網上那些測試只是說某些包裝里有這些成分 ， 沒有說具體量對不對 。
而且更為關鍵的是 ， 判斷仿制藥合不合格 ， 需要的是血藥濃度等效 ， 含有有效成分甚至有效成分量一樣 ， 都不足以說明血藥濃度等效！
藥物只有被人體吸收后才能起作用 ， 好比糖尿病患者需要注意飲食對血糖的影響 ， 這時不僅要看飲食里的含糖量 ， 更要考慮這些“糖”有多少能被人體吸收 。 一個橙子打成橙汁以后 ， 含糖量不會變 ， 但榨汁的過程會讓更多的糖處于“自由”狀態 ， 同時也會除去水果中大部分膳食纖維 ， 后者會延緩糖的吸收 ， 兩廂組合 ， 結果就是橙汁的糖更容易被人體吸收 ， 升糖作用更強 。 藥物也是類似 ， Paxlovid要起效 ， 不光是要有兩片總計300毫克的奈瑪特韋 ， 一片100毫克的利托那韋 ， 更關鍵的是這兩個成分在人體內達到一定濃度 ， 也就是血藥濃度 。
如果僅有奈瑪特韋 ， 雖然這是抑制新冠病毒的活性成分 ， 但它很快就被人體代謝掉了 ， 沒法在人體內維持在有效抑制病毒的濃度上 。 而加入了利托那韋就可以維持在足以高效抑制病毒的濃度超過12小時 。 這也是為什么Paxlovid是一天服用兩次 ， 這樣可以全天維持對新冠病毒的高效抑制 。
【阿茲夫定可以替代輝瑞新冠藥嗎？發熱門診8％的肺炎比例是高還是低？】所以 ， 你拿到一份Paxlovid“仿制藥” ， 這份藥能起作用 ， 都不光是里面需要含有奈瑪特韋這個活性成分 ， 以及這個成分的量是對的 ， 必須要最后被人體吸收后 ， 血藥濃度能和正版的Paxlovid相似 。
比較血藥濃度也是現實世界里仿制藥一致性評價的關鍵 。 像仿制藥 ， 我們的要求是它和正牌 ， 在活性成分、劑量等方面一致 ， 這是藥學等效的標準 。 除了藥學等效 ， 仿制藥還必須做到生物等效——Paxlovid這樣的小分子藥物 ， 一般是指仿制藥的血藥濃度與正牌類似 ， 允許的范圍是以正牌為基準 ， 在80-125%這個區間內 。
網上公布的仿制版Paxlovid的測試 ， 其實連藥學等效都不足以證明 ， 更談不上生物等效 。 所以不要看到某個包裝測出來有活性成分 ， 就以為這是有用的 。 這些仿制藥不在中國上市 ， 不用經過任何監管 ， 也就是說沒有任何人知道它們有沒有做一致性評價 ， 也沒有任何人可以說這些仿制藥是可靠的 。
實際上 ， 只有通過了與正牌的一致性評價 ， 并且經過監管機構審核包括生產質量等各方面都沒問題 ， 允許上市了的才能叫仿制藥 。 網上那些“仿制藥” ， 這些都沒有 ， 嚴格來說只能被稱為“假藥” 。