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疫苗|疫苗、抗體如何應對新冠突變？清華大學張林琦等詳解研發思路

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近日 ， 法國馬賽地中海大學附屬醫院傳染病研究所（IHU）報告新冠變異新毒株B.1.640.2 ， 攜帶46處突變 。 而在近2個月前 ， 非洲南部國家博茨瓦納首次在一例確診病例中檢測到新冠病毒變異株B.1.1.529 ， 該毒株隨后被世界衛生組織（WHO）命名為奧密克戎（Omicron） ， 對全球的已有疫苗和抗病毒療法提出了巨大的挑戰 。
在這場充滿不確定性的抗疫之戰中 ， “科學工具”在和時間持續賽跑 。 “從疫情暴發初期到現在 ， 我們團隊沒有間斷過對新的突變株的研究及評估 。 ”近日 ， 清華大學醫學院和萬科公共衛生與健康學院張林琦教授對澎湃新聞（www.thepaper.cn）采訪人員表示 ， 過去的2年時間里 ， 其團隊篩選獲得了上千種針對新冠病毒的抗體 ， 每出現一次突變株 ， 他們可以進行全方位的評估 ， 同時也具備了非常全面的“抗體貯備” 。
此前的2021年12月8日晚間 ， 由張林琦教授團隊、清華大學生命學院王新泉教授團隊與深圳市第三人民醫院張政教授團隊、騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司（下稱“騰盛華創” ， 由騰盛博藥、清華大學和深圳市第三人民醫院共同成立）共同研發的抗新冠病毒抗體組合藥物安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法（此前稱BRII-196/BRII-198聯合療法） ， 正式被中國藥監局批準上市 ， 成為我國首個自主研發的抗新冠病毒抗體藥物 。

疫苗|疫苗、抗體如何應對新冠突變？清華大學張林琦等詳解研發思路
文章圖片

張林琦教授團隊 。 清華大學 圖
安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12-17歲 ， 體重≥40 kg）新型冠狀病毒感染（ COVID-19）患者 。 其中青少年（12-17歲 ， 體重≥40 kg）適應證人群為附條件批準 。 其獲批是基于美國國立衛生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期臨床試驗 ， 包括847例入組患者的積極中期及最終結果 。 最終結果顯示 ， 與安慰劑相比 ， 安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法使臨床進展高風險的新冠門診患者住院和死亡風險降低80%（中期結果為78%） ， 具有統計學顯著性 。
【疫苗|疫苗、抗體如何應對新冠突變？清華大學張林琦等詳解研發思路】截至獲批上市 ， 這一抗體組合藥物的實驗室研發和臨床試驗歷時20個月 。 “無論是抗體還是小分子藥物 ， 為了應對廣泛流行的疫情 ， 我們希望有更多的藥物上市 ， 任何一款藥物都有它獨特的價值 。 ”騰盛華創首席執行官羅永慶對澎湃新聞（www.thepaper.cn）采訪人員表示 ， 就目前在全球已獲批上市的幾款中和抗體和小分子藥物 ， “不是一個完全競爭的態勢 ， 在某種情況下是互補關系 ， 兩類藥物有不同的使用場景和途徑 。 ”
突變“天性”和持續存在的挑戰
繼阿爾法、貝塔、伽瑪、德爾塔之后 ， 奧密克戎是世衛組織納入全球需關切的第五種新冠病毒變異株 。 對于最新的IHU 變異株 ， 世衛組織流行病學家阿卜迪·馬哈穆德（Abdi Mahamud）在1月4日于日內瓦舉行的新聞發布會上也表示 ， “該變異株已經在我們的關注范圍內 。 ”
實際上 ， 奧密克戎才剛剛掀起全球科學界一波新的研究和測試 。 最新的世衛組織新冠肺炎流行病周報顯示 ， 截至2021年12月26日當周 ， 與奧密克戎變異株相關的總體風險仍然很高 。 一致的證據表明,奧密克戎比德爾塔變異株更具繁殖優勢 ， 其倍增時間為2-3天 。
截至周報發布前 ， 許多國家發病率快速增加 ， 包括那些該變異株已成為占主導地位國家 ， 例如如英國和美國 。 不過 ， 目前在南非已觀察到發病率的下降 。 來自英國、南非和丹麥的早期數據則表明 ， 與德爾塔變異株相比 ， 奧密克戎的住院風險更低 ， 然而 ， 還需要進一步的數據來了解包括氧氣使用、機械通氣和死亡在內的臨床嚴重標志 。 疫苗接種和既往感染對感染后嚴重程度的影響也需要進一步研究 。