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秦才東|“藥神”秦才東獲緩刑出獄，從臨床前研究到上市，抗癌藥研發不易( 二 )

抗癌藥秦才東


2、臨床試驗審批：
向相關部門申請試驗審批允準 。
3、臨床試驗：
包括一、二、三期臨床試驗 ， 一期臨床試驗是在健康志愿者身上進行 ， 找出健康人能接受的藥物安全劑量 ， 二期則是在病患志愿者身上進行 ， 檢測藥物療效和安全性 ， 三期是在大量病患身上進行試驗 ， 可進一步證實藥物療效和安全性 。
4、上市審批：
向有關部門提交上市申請 ， 在審批通過后 ， 部分藥物需要進行四期臨床試驗 ， 進一步在不同人群、長期使用者身上收集藥效、不良反應 。 上市之后還需要受到監督 ， 藥物也有下架風險 。
抗癌藥物的研發十分漫長 ， 而能通過上市審批的數量十分稀少 。 中山大學腫瘤防治中心、北京大學腫瘤醫院以及國家藥品審評中心 ， 聯合發表在《Cancer Cell》的研究顯示 ， 中國1期抗癌藥物1期臨床試驗成功率為83% ， 而最終開展FIH研究（首次人體試驗）的藥物只有5.8%經過國家藥監局的上市審批 。
研發藥物很難 ， 但是必須正規化 ， 不然可能會讓病人付出生命的代價 。 世界衛生組織的數據顯示 ， 2021年全球市場上有1/10的藥物為假藥 ， 而且大部分都集中在非洲 ， 每年因假藥而死亡的非洲人高達10萬人 。
對于癌癥晚期的患者而言 ， 延長生存期是主要的目的 。 很多家庭甚至會“砸鍋賣鐵”給患者買藥 ， 但最終很可能會人財兩空 ， 到底癌癥晚期患者要不要砸錢吃藥？



?三、癌癥晚期 ， 該不該砸錢吃抗癌藥？
1、經濟條件是否允許？
人民網發布的數據顯示 ， 2019年大約有1/2的家庭抗癌藥費用在千元以內 ， 家庭抗癌藥費用在1000~5000元的占比18%、5000~10000萬元的占比13% ， 費用在2萬元以上的占比13% 。 在進行治療前 ， 需要考慮自身的情況是否能承受這個費用 。
2、是否符合用藥條件？
在進行靶向藥物治療前 ， 必須進行基因檢測 ， 這樣做的目的是找到“靶子” 。 靶點是否正確 ， 直接決定了治療是否有效 。 數據顯示 ， 沒有經過篩選就使用靶向藥物 ， 平均有效率僅有30~40% 。
廣州中醫藥大學第一附屬醫院腫瘤科主任林麗珠教授指出 ， 靶向藥物具有很強的特異性 ， 針對一些適合群體的腫瘤患者 ， 可幫助很好地控制病情、提高患者生存質量以及延長存活期 。 但對于不適合的患者 ， 使用靶向治療不僅浪費錢和治療時機 ， 還耽誤患者的病情 。
患者在選擇靶向藥物治療之前 ， 要選擇有經驗的專家指導再合理使用 。 用藥需遵循藥物經濟學原則 ， 將生存期、生存質量、安全性、成本-效果比等指標結合起來 ， 才能更為有效全面地評估治療方法的優劣 ， 讓患者花合理的錢達到相對理想的治療效果 。

?新型抗癌藥的上市會給患者帶去新的希望 ， 但對此要持有正確心態 ， 只有在適合的前提下用藥 ， 才能達到好的治療效果 。
參考資料：
[1
Zhao SWang DZhao Het al. Time to raise the bar: Transition rate of phase 1 programs on anticancer drugs[J
. Cancer Cell 2022 40(3):233-235.
[2
“世界藥房”讓非洲人愛恨交織.南方周末.2022-11-28
[3
哪些藥品會被認定為“假藥”？.晉州普法.2019-11-28
[4
晚期腫瘤患者砸錢換命 到底值不值？.廣州中醫藥大學一附院.2016-01-14
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