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治療新冠口服藥莫諾拉韋1月13日已入關到貸，死亡風險減少約50％

健康知識養生常識

人民日報健康客戶端采訪人員王艾冰
首批治療新冠的默沙東口服藥莫諾拉韋膠囊 ， 今日隨國藥物流配送車輛發往各地醫療機構 。 同時 ， 國藥控股正在利用全國600余家物流中心、干線運輸和供應鏈服務 ， 盡最大努力陸續滿足各地用藥需求 ， 增加藥物可及性 。 春節前后有望大量分批次到貨 。 ”代理該藥國內市場的國藥控股相關人士1月13日向人民日報健康客戶端采訪人員透露 。
據默沙東中國消息 ， 1月13日 ， 默沙東與Ridgeback生物技術公司合作研發的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋膠囊中國首發儀式由國藥集團國藥控股股份有限公司在外高橋保稅區倉庫舉辦 ， 從今天起正式供往全國各地 。
治療新冠口服藥莫諾拉韋1月13日已入關到貸，死亡風險減少約50％
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默沙東抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋膠囊中國首發 ， 圖據默沙東中國 。
北京佑安醫院呼吸與感染性疾病科主任醫師李侗曾告訴人民日報健康客戶端采訪人員 ， 目前按照國外的數據顯示 ， 莫諾拉韋也可以降低重癥發生率 。
治療新冠口服藥莫諾拉韋1月13日已入關到貸，死亡風險減少約50％
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新冠用藥速查表 。 圖據華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院 。
較嚴重的肝腎功能障礙的人群可考慮
2021年12月 ， 《新英格蘭醫學雜志》發表的莫諾拉韋Ⅲ期臨床試驗研究數據表明 ， 早期治療服用莫諾拉韋 ， 可顯著降低未接種疫苗的新冠高危成年患者的住院或死亡風險 。 該試驗的期中分析報告顯示 ， 對照安慰劑組 ， 截至第29天 ， 莫諾拉韋組的住院或死亡風險減少約50% 。
2022年12月29日 ， 國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定 ， 按照藥品特別審批程序 ， 進行應急審評審批 ， 附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊進口注冊 。 據國家藥監局介紹 ， 該藥為口服小分子新冠病毒治療藥物 ， 用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者 ， 例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風險因素的患者 。
隨后 ， 2023年1月6日 ， 國家衛健委發布《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》相比去年3月發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版方案）》 ， 抗病毒治療內容中除了奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝、單克隆抗體、靜注COVID-19人免疫球蛋白和康復者恢復期血漿外 ， 最新方案新增了莫諾拉韋膠囊 。
“莫諾拉韋說明書中提到該藥物的代謝途徑不是以肝腎途徑代謝為主 ， 因此不建議肝腎功能不全的患者調整劑量 ， 肝腎功能的不好的患者更適用莫諾拉韋 。 ”李侗曾指出 ， 基于此 ， 有比較嚴重的肝腎功能障礙的人群可以考慮選擇 。
有望納入臨時醫保目錄
1月7日 ， 國家醫保局等四部門印發了《關于實施“乙類乙管”后優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》 ， 延續了目錄外新冠治療用藥的臨時報銷政策 ， 先行支付至2023年3月31日 ， 在此期間患者用藥報銷不受影響 。
1月11日 ， 在國務院聯防聯控機制舉行的新聞發布會上 ， 國家醫保局醫藥服務管理司副司長黃心宇也介紹 ， 2020年疫情發生之初 ， 國家醫保局就出臺了“兩個確?！钡男鹿谫M用保障政策 ， 將診療方案內的目錄外藥品臨時性納入醫保支付范圍 ， 并隨著診療方案的更新 ， 及時跟進調整 。
“基于此政策 ， 莫諾拉韋有望在3月31日之前納入各地的醫保臨時目錄 ， 可以正常報銷 ， 雖未納入醫保臨時目錄 ， 但是按照國家醫保局的要求 ， 目前凡未納入國家醫保目錄且《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物 ， 經省級以上疫情領導小組認可 ， 省級醫保部門可臨時納入本省目錄 ， 執行暫定3月31日止 。 ”某地市醫保局負責人告訴人民日報健康客戶端采訪人員 ， 目前地方還沒接到莫諾拉韋的臨時納入通知藥品編碼 ， 預計等16號公示完價格 ， 各地會陸續發布 ， 有了藥品編碼即可參與報銷 。 ”