世衛組織重磅建議:HPV疫苗只打一針也高度有效!可靠保護10年不減

宮頸癌是女性健康的一大殺手 。 世界衛生組織(WHO)報告數據指出 , 即便在宮頸標本細胞學檢查結果正常的成年女性中 , 人乳頭瘤病毒(HPV)感染率(所有亞型)也高達12% 。 HPV疫苗是預防宮頸癌的有效手段 , WHO《加速消除宮頸癌全球戰略》建議 , 全球90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種 。 然而 , 目前適齡女性的疫苗接種進展緩慢 。
盡管HPV疫苗最初獲批的免疫程序為三針 , 但近年來一些大型研究顯示一針HPV疫苗也具有高水平保護效果 , 而簡化接種方案有望提高疫苗的覆蓋率 。
2022年4月 , WHO免疫戰略咨詢專家組(SAGE)召開相關評估會議后指出 , 單劑次HPV疫苗可提供可靠保護作用 , 與2劑或3劑接種方案效果相當 , 可作為9-20歲年輕女性的HPV疫苗接種方案之一 。 2022年12月末 , 基于SAGE建議 , WHO正式更新立場文件指出:單劑次HPV疫苗可以提供與兩劑方案相當的持久保護 。
WHO當前建議:
9歲~20歲女孩接種1劑或2劑HPV疫苗 , 其中9~14歲女孩是疫苗接種的主要目標人群;
21歲及以上女性接種2劑 , 接種間隔為6個月;
免疫功能低下者(包括HIV感染者)應至少接種2劑 , 在可行的情況下需接種3劑;
建議男孩和年齡更大的女性也接種HPV疫苗 。
與此同時 , 值得關注的是 , 2022年10月以來 , 由WHO、英國惠康基金會(WellcomeTrust)、比爾及梅琳達·蓋茨基金會(TheBill&MelindaGatesFoundation)、美國國家癌癥研究所(NIH)等權威機構支持的多項研究陸續更新發表重要成果 , 為一針HPV疫苗的有效性增添了強有力的支持 。 讓我們一起來看一看“一劑方案”背后的最新證據 。
Vaccine:HPV疫苗保護水平維持10年 ,
一針足以中和病毒
這項發表于《疫苗》(Vaccine)的研究由WHO下屬國際癌癥研究機構(IARC)領銜 , 在印度9個中心開展 。 2021年發表于《柳葉刀-腫瘤學》的論文已表明 , 針對HPV主要亞型持續感染 ,
一針4價HPV疫苗的10年有效性近96%
!此次分析則進一步評估了一針疫苗在接種10年后的抗體水平 。
世衛組織重磅建議:HPV疫苗只打一針也高度有效!可靠保護10年不減
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截圖來源:Vaccine
這項隨機試驗在2009年9月~2010年4月期間招募10-18歲未婚女性 , 原計劃比較兩針和三針4價HPV疫苗的效果 , 因受到當地意外事件的影響 , 最終共有4348人接種三針(分別在第1天、第60天和第180天或之后) , 4980人接種兩針(第1天和第180天或之后) , 4950人接種一針 。
盡管一針疫苗所誘導的抗體水平遠低于兩針或三針疫苗所誘導的抗體水平 , 但都顯著高于未接種人群的抗體水平 。 更重要的是 , 一針疫苗的保護效果并未受到影響 , 因為抗體水平仍然足以中和病毒 。
此外 , 對于HPV6/11/16/18這所有四種亞型 , 一針疫苗接所誘導的抗體水平在接種后10年仍然很高 , 自接種后18個月后就保持穩定 , 且數據趨勢表明在第15-20年的抗體水平仍然不太可能降低 。
世衛組織重磅建議:HPV疫苗只打一針也高度有效!可靠保護10年不減
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▲未接種人群(橙色虛線)、接種一針HPV疫苗(藍線)和三針HPV疫苗(綠線)人群體內針對HPV6/11/16/18的抗體水平(圖片來源:參考資料[3])
《柳葉刀-全球健康》兩篇論文:
一針HPV可能對年輕女孩有充分保護
《柳葉刀-全球健康》(TheLancetGlobalHealth)同期發表隨機對照試驗(名為DoRIS)的兩項成果 , 分別分析了一針HPV疫苗與兩針/三針的效果對比 , 及其與既往一針研究的數據對比 。
DoRIS是一項開放標簽、隨機、3期、非劣效性試驗 , 招募了來自坦桑尼亞的9-14歲健康女孩 。 在2017年2月23日~2018年1月6日期間 , 共930名符合入組條件的女孩隨機分組接受一針、兩針或三針HPV疫苗(2價疫苗Cervarix或9價疫苗Gardasil) , 每組各155人 。 實際共922人在規定的窗口內接受了所有計劃劑量 。 99%(918人)的受試者完成24個月的隨訪 。