裁員95%,停止3期試驗,明星微生物組企業能迎轉機嗎?

裁員95%,停止3期試驗,明星微生物組企業能迎轉機嗎?
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本期看點
①Finch停止CP1013期臨床試驗
②大熊制藥Fexuclue藥物向11個國家提交NDA
③科思明德完成數千萬元Pre-A輪融資
④譜天生物獲得近億元A輪投資
⑤MSDK藥組合療法治療膽道癌獲陽性結果
⑥金斯瑞蓬勃生物完成約2.2億美元C輪融資
①Finch停止CP1013期臨床試驗
作者:FinchTherapeutics
解讀:JackChen
來源:Biospace
發布日期:2023-01-24
■內容要點
裁員95%,停止3期試驗,明星微生物組企業能迎轉機嗎?
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1月24日 , FinchTherapeutics公司宣布 , 決定停止候選藥物CP101在治療復發性艱難梭菌感染上的3期臨床試驗PRISM4研究 , 同時宣布裁員95%并將主要精力放在現有管線藥物的開發上 。
FinchTherapeutics公司在衡量了多重因素之后做出了上述決定 , 包括其能否獲得額外資金或找到外部合作方以支撐候選藥物CP101完成臨床試驗 , PRISM4研究受試者入組速度低于預期 , 以及行業趨勢等 。
FinchTherapeutics公司目前擁有一系列微生態藥物在研管線 。 候選藥物CP101分別在2期安慰劑對照試驗和2期開放標簽試驗中獲得了陽性結果 。 此外 , FinchTherapeutics公司針對潰瘍性結腸炎、克羅恩病和自閉癥等在研管線正處于臨床前階段 。
值得一提的是另一家微生物組領域的明星公司KaleidoBiosciences在2022年因資金短缺黯然關門 。 FinchTherapeutics公司后續發展情況如何值得進一步關注 。
原文鏈接:
https://www.biospace.com/article/releases/finch-therapeutics-announces-decision-to-discontinue-phase-3-trial-of-cp101-and-focus-on-realizing-the-value-of-its-intellectual-property-estate-and-other-assets/
②大熊制藥Fexuclue藥物向11個國家提交NDA
作者:大熊制藥
解讀:JackChen
來源:Biospace
發布日期:2023-01-26
■內容要點
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1月25日 , 韓國大熊制藥公司表示 , 其開發的胃食管反流病(GERD)藥物Fexuclue在韓國獲批后一年內 , 已向沙特等國在內的全球11個國家提交了新藥上市申請(NDA) 。 Fexuclue有望改變GERD藥物市場格局 。
Fexuclue是一種鉀競爭性阻酸劑(P-CAB)藥物 。 它在不激活胃酸的情況下與質子泵結合 , 迅速而穩定地抑制胃酸的分泌 。 它可以治療糜爛性GERD(40mg)和改善急慢性胃炎的胃粘膜病變(10mg) , 是韓國唯一用于胃炎適應癥的P-CAB藥物 。 該藥物專利大約在2036年到期 , 并有延期的可能 。
目前 , 該藥物作為維持療法治療糜爛性GERD和預防潰瘍正處于3期臨床評價階段 , 根除幽門螺桿菌的臨床試驗業已啟動 。 大熊制藥表示 , 計劃今年內向中國國家藥監局提交Fexuclue的上市申請 。
原文鏈接:
https://www.biospace.com/article/releases/daewoong-pharmaceutical-submitted-nda-for-its-global-new-drug-fexuclue-in-11-countries-only-1-year-after-approval-in-korea/
③科思明德完成數千萬元Pre-A輪融資
作者:科思明德
解讀:lxx
來源:科思明德
發布日期:2023-01-16
■內容要點
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近日 , 深圳科思明德醫療科技有限公司(以下簡稱“科思明德“)完成數千萬元Pre-A輪融資 , 本輪融資由同創偉業領投 , 國家高性能醫療器械創新中心跟投 。
本輪融資資金將用于進一步鞏固和擴大研發管線 , 加速產品化推進 , 并增加品牌的市場投入 。
科思明德專注于消化科軟式電子內窺鏡產品 , 致力于挖掘臨床需求 , 精細打造優質產品 , 為臨床用戶提供最佳的診斷及治療解決方案 。 目前 , 該公司已自主研發完成國內首套一體化軟鏡平臺以及配套的創新型胃鏡、腸鏡產品 , 并圍繞軟鏡平臺布局了多項革新性產品 。