1. 首頁 > 健康養生 > >

核查｜日本研制口服藥5天治愈新冠？

健康知識養生常識

新冠疫情仍未結束 ， 除了疫苗外 ， 全球制藥公司和科學家正在努力研發可以治療新冠的藥物 。
中文網絡流傳消息稱 ， “日本鹽野義制藥研制出新冠治療藥 ， 12月投產 ， 非常便宜 ， 直接服用1日一回5天治愈 ， 非常安全 。 ”
經核查 ， 日本鹽野義制藥公司研發的新冠口服藥物目前尚未獲批 ， 剛剛進入最后的臨床試驗階段 ， 在此階段需要參與試驗者每天1次、連續5天口服藥物 ， 以觀察藥物的療效和安全性 。 如果數據良好 ， 該公司將于年底向當局提交申請批準 。
新冠藥物的研發備受矚目 ， 在此背景下 ， 微博等中文社交媒體平臺流傳視頻稱 ， 日本鹽野義（Shionogi）制藥公司日本鹽野義制藥研制出新冠治療藥 ， 12月投產 ， 非常便宜 ， 直接服用1日一回5天治愈 ， 非常安全 。
1 ， 該藥物目前進展到什么階段？
根據微博上流傳視頻的ANNNEWS水印字樣檢索 ， 可以發現這是日本朝日電視臺9月29日的一則新聞報道 。
核查｜日本研制口服藥5天治愈新冠？
文章圖片
根據報道 ， 日本鹽野義制藥公司研制的新冠口服藥物S-217622于9月27日開始進入2/3期試驗 。 本次臨床試驗將評估其對新冠病毒無癥狀感染者和輕癥患者的療效和安全性 ， 參與試驗者每天1次、連續5天口服藥物 ， 以安慰劑組作為對照 。
該藥物的1期臨床試驗于2021年7月在日本開始 ， 到目前為止沒有觀察到重大的安全問題 ， 并且其藥代動力學也超過目標血藥濃度 ， 證實了良好的效果 。
鹽野義制藥公司官方網站也發布了有關藥物進入2/3期試驗的新聞稿 。
核查｜日本研制口服藥5天治愈新冠？
文章圖片
不過 ， 有關報道并未出現中文網絡上所說的“直接服用1日一回5天治愈”等確定性說法 。
2 ， 該藥物是否將于12月投產？
據朝日電視臺報道 ， 總部設在大阪的鹽野義公司稱 ， 如果臨床試驗結果積極 ， 他們計劃在今年年底前向厚生勞動省申請批準 。
鹽野義制藥公司總裁手代木功10月8日在接受彭博社采訪時說 ， 該公司預計將在2021年12月獲得藥物的后期試驗數據 ， 并將迅速申請日本的監管批準 。 他說 ， 該公司將在本月開始生產這種藥物 ， 預計到明年初能夠生產100萬劑 ， 在截至2023年3月的下一個財年將生產600萬到700萬劑 。
【核查｜日本研制口服藥5天治愈新冠？】手代木功說 ， 該制藥商正在與“六到七家”全球制藥公司討論就其新冠口服藥物進行全球臨床試驗、生產和分銷的合作事宜 ， 但沒有透露這些公司的名稱 。
他說 ， 鹽野義制藥公司還在與日本政府和世界各國就供應這種藥物進行談判 ， 但沒有具體說明是哪些國家 。 該公司將在今年某個時候與美國食品和藥品管理局（FDA）以及歐洲藥品管理局進行磋商 ， 目的是加快全球后期試驗的啟動 。
鹽野義制藥公司曾參與開發了暢銷膽固醇藥物Crestor 。 2018年 ， FDA批準由鹽野義制藥公司和羅氏聯合研發的抗流感新藥Xofluza（baloxavirmarboxil）上市 ， 是近20年以來FDA批準的第一款具有創新作用機制的抗流感新藥 。
3 ， 全球新冠治療藥物研發情況如何？
除了鹽野義公司之外 ， 尋找新冠疾病治療方法的競賽日趨激烈 。
核查｜日本研制口服藥5天治愈新冠？
文章圖片
莫那比拉韋是一種針對RNA病毒的小分子廣譜抗病毒口服藥 ， 可抑制新冠病毒的復制 。 本次公布的3期臨床試驗中期分析評估了在2021年8月5日前后接受初次治療的775例輕度至中度新冠患者數據 。 結果顯示 ， 服用莫那比拉韋的患者 ， 在29天內住院或死亡比例比安慰劑對照組降低了約50% ， 其中莫那比拉韋治療組在29天內未報告患者死亡 ， 安慰劑對照組報告8例患者死亡 。 對40%患者的病毒測序結果還顯示 ， 該藥物對變異新冠病毒德爾塔、伽馬和繆毒株顯示出一致的療效 。