1. 首頁 > 健康養生 > >

先聲藥業重任再明！化療“骨髓防彈衣”科賽拉開出全國首方

健康知識養生常識

2023年1月28日 ， 化療全系骨髓保護創新藥科賽拉?(注射用鹽酸曲拉西利)在吉林省腫瘤醫院開出在我國商業化后的首張處方 ， 標志著這款全球創新藥物正式在中國進入臨床應用 。
【先聲藥業重任再明！化療“骨髓防彈衣”科賽拉開出全國首方】科賽拉?是先聲藥業集團與G1公司合作研發的全球創新藥 ， 由先聲藥業集團旗下子公司先聲再明負責在中國的商業化推廣 。
先聲藥業重任再明！化療“骨髓防彈衣”科賽拉開出全國首方
文章圖片
圖為吉林省腫瘤醫院程穎教授在為病人開具處方吉林省癌癥中心、吉林省腫瘤醫院惡性腫瘤臨床研究一體化診療中心主任程穎教授介紹 ， 該藥物用于小細胞肺癌患者預防化療造成的骨髓抑制 ， 可實現降低骨髓抑制發生率、保護免疫系統功能的治療目的 ， 有助于提升化療的抗腫瘤療效 。 提前保護骨髓
填補醫學空白
化療即化學合成類藥物 ， 因作用強大 ， 成本低廉 ， 是大部分惡性腫瘤治療的主要方案之一 。 據《柳葉刀》估計 ， 中國每年超過200萬癌癥患者首次治療時需使用化療藥物 。 然而 ， 化療藥物也可能對人體增殖旺盛的健康細胞造成損傷 。 其中 ， 化療誘導的骨髓造血干細胞的抑制是腫瘤治療中最常見的不良反應 ， 可增加患者感染、出血風險 ， 降低患者免疫功能 ， 嚴重的可以發生膿毒癥 ， 不可控制的臟器出血 ， 導致藥物減量或延遲給藥 ， 影響腫瘤治療療效 ， 加速疾病進展 ， 降低患者生活質量 ， 也增加患者的經濟負擔 ， 影響患者的預后 ， 成為醫生迫切需要解決 ， 患者無法回避的問題 。 程穎教授說：
“
長期以來針對骨髓抑制缺少有效的預防方法 ， 藥物治療主要是針對特定細胞譜系起效 ， 比如G-CSF ， TPO分別針對粒細胞、血小板減少 ， 使骨髓造血干細胞定向增殖分化來進行治療 ， 但這類方法可能導致骨髓耗竭 ， 長期使用效果將逐漸減弱 ， 成分輸血也伴隨著感染、免疫反應、過敏反應等風險 ， 而且目前也缺少同時針對多細胞譜系的治療藥物 。 一直以來 ， 臨床上都期待有一款前置性保護療法 ， 在有效保護骨髓造血功能的同時 ， 不影響患者化療的正常進行 。 而曲拉西利作為創新的預防性解決方案 ， 兼顧了化療療效和骨髓保護 ， 填補了此領域的醫學空白 。
”
化療新模式
抗腫瘤重任再明
科賽拉?的核心成分曲拉西利是一種高效、選擇性、可逆的CDK4/6抑制劑 。 骨髓造血干細胞依賴CDK4/6調控才能進入增殖周期 ， 理論上化療前應用曲拉西利使骨髓造血干/祖細胞暫時阻滯在G1期 ， 使細胞暫時停止分裂 ， 免受化療藥物的殺傷 ， 緩解造血干細胞的耗竭 ， 如同為骨髓造血干細胞穿上了一層‘防彈衣’ ， 讓化療減毒增效 。
先聲藥業重任再明！化療“骨髓防彈衣”科賽拉開出全國首方
文章圖片
圖為首批科賽拉商業發貨正在裝車
科賽拉于2019年獲FDA“突破性療法”認定 ， 2021年2月在率先上市 。 2020年8月 ， 先聲藥業和G1公司達成戰略合作向中國引進科賽拉 ， 并與我國35家臨床中心協作創新 ， 迅速推進產品在中國的注冊臨床研究 。 海南博鰲樂城開展的科賽拉真實世界研究 ， 進一步加速小細胞肺癌領域首個適應癥在中國獲批 。 2022年7月 ， 該藥物距離上市僅17個月即在中國獲批 ， 成為協同創新加速創新藥落地的典范 。 目前 ， 科賽拉由先聲藥業集團旗下聚焦抗腫瘤業務的子公司先聲再明負責在中國的商業化推廣 ， 已經開始了在我國的全面商業流通 。 符合適應癥的化療患者可以在全國各大醫院經醫生處方 ， 開啟由“防彈衣”提前保駕護航的化療新體驗 。 除首個適應癥小細胞肺癌以外 ， 曲拉西利在結直腸癌、三陰性乳腺癌、非小細胞肺癌、膀胱癌等更多瘤種相關臨床研究也在全球全面展開 。 對此 ， 程穎教授提出：“期待未來能夠獲批更多適應癥 ， 讓更多需要化療的腫瘤患者從中獲益 ， 也給臨床醫生提供更多治療選擇 。 ”