VV116獲批后 ， 產能如何？采訪人員從君實生物最新了解到 ， 該公司已就產能提前做好了布局和規劃 ， 相關產品在獲批后投產 ， 經過逐步爬坡后相信可以滿足全國需求 。 后續也將根據疫情發展進行預判并對產能進行動態安排 。
值得關注的是 ， VV116將由浦東企業——上海迪賽諾生物醫藥有限公司作受托生產 ， 借助藥品上市許可持有人制度（以下稱MAH制度）在浦東成功開展產業化 。
在浦東專注于創新藥的科學家、企業家們曾這樣評價 ， 浦東的產業環境不僅體現在高效上 ， 還體現在制度創新上 。 近幾年 ， 上海試行了藥品上市許可持有人制度等一系列新制度 ， 研發型企業在藥品生產、銷售方面可以采取委托模式 ， 為集中優勢快速研發創造了條件 ， 更是助推了一大批創新型浦東企業迅速“開花結果” 。
作為上海通過MAH試點上市的第一個I類創新藥“呋喹替尼”在獲批上市后 ， 也正加速開啟全球化的布局 ， 新年開年與武田制藥的合作將推動呋喹替尼進一步邁向中國以外的全球市場 。
隨著浦東新區首部產業地方性法規——《上海市浦東新區促進張江生物醫藥產業創新高地建設規定》的出臺 ， 從注冊指導服務、藥械特許使用、特殊物品出入境監管服務等方面都做出了新規定 ， 幫助企業破解多項“瓶頸” ， 浦東也協同相關部門加快了核心條款落地 ， 進一步打通創新鏈、產業鏈、價值鏈關鍵環節 。
文字：楊珍瑩
編輯：張紫薇返回搜狐 ， 查看更多
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