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【直擊引領區】促研發、擴生產！浦東生物醫藥產業鉚足干勁開好局

健康知識養生常識

近日 ， 兩款抗新冠病毒創新藥民得維（VV116）和先諾欣 ， 通過國家藥品監督管理局特別審批程序 ， 附條件獲批上市 ， 這意味著 ， 輕中度新型冠狀病毒感染成年患者 ， 將有國產新藥可以選擇 。 兩款新藥的背后 ， 位于浦東張江的中科院上海藥物研究所 ， 都是主力研發團隊 ， 而浦東企業也承擔著重要的研發和產業化角色 。
【直擊引領區】促研發、擴生產！浦東生物醫藥產業鉚足干勁開好局
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【【直擊引領區】促研發、擴生產！浦東生物醫藥產業鉚足干勁開好局】生物醫藥產業在浦東正跑出加速度 ， 從靶點發現、藥物篩選、臨床研究、中試放大、注冊認證到量產上市等 ， 在浦東已形成了完整的創新鏈條 ， 已累計誕生全國15%的原創新藥和10%的醫療器械 。
邁入2023年 ， 浦東生物醫藥產業鏈各環節企業也開足馬力 ， 促研發、擴生產 ， 提升創新藥械產品可及性 ， 并加快了布局全球市場的步伐 。
“全球新”不斷涌現
在前沿技術領域頻頻取得突破
浦東張江的創新藥企業——華領醫藥兔年第一個工作日就對外發布了商業化團隊擴容的最新計劃 ， 這也是其全球首創新藥——多格列艾汀片（華堂寧?）獲批后展開的一次最大規模的招聘 。
去年10月 ， 全球第一款葡萄糖激酶激活劑類藥物 ， 也是在上海浦東誕生的“全球首創”糖尿病新藥——多格列艾汀片（商品名：華堂寧）正式獲準上市 。 該藥品適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 。 2012年華領醫藥在張江啟動該研發項目 ， 十年磨一劍 ， 獲批上市標志著華領醫藥從研發步入產品商業化階段 。
據華領醫藥介紹 ， 兔年春節前一周 ， 華堂寧就全面實現了正常有序供應 ， 還將進一步擴大在醫院和藥房的可及性 ， 力爭在年內實現翻倍增長 。
從“仿創結合”向“首發引領”突破的特點在浦東尤為明顯 。 新年伊始 ， 位于張江藥谷的上海漢都醫藥科技有限公司 ， 其自主研發、擁有全球自主知識產權的一款抗帕金森病高端創新藥產品也迎來了II期臨床試驗結果 。 漢都醫藥的這款“卡左雙多巴控釋片（WD-1603）”為全球首個卡左雙多巴滲透泵片新藥 。
1月30日 ， 和譽醫藥宣布其創新CSF-1R抑制劑pimicotinib（ABSK021）被美國FDA授予突破性療法認定 ， 用于治療不可手術的腱鞘巨細胞瘤 。 此次突破性治療藥物認定是基于pimicotinib在治療腱鞘巨細胞瘤患者的臨床1b期試驗中取得的積極研究結果 。 值得注意的是 ， 該藥早先針對腱鞘巨細胞瘤適應癥已經被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療品種 。
在前沿技術領域不斷取得突破 ， 讓浦東已成為國內創新藥械原創首發高地 ， 創新成果成效不斷攀升 ， 累計上市I類新藥占全國近20% 。
助企業破解多項“瓶頸”
打通產業鏈關鍵環節
這幾日在張江藥谷內 ， 新型口服核苷類抗新型冠狀病毒藥物民得維?（氫溴酸氘瑞米德韋片 ， VV116）被頻頻提及 。 此前出爐的臨床前研究結果顯示 ， VV116對包括奧密克戎在內的新冠病毒原始株和突變株表現出顯著的抗病毒作用 。
采訪人員從上海藥物所了解到 ， 2019年底新冠疫情暴發后 ， 該所第一時間成立了抗疫聯合攻關團隊 ， 并與武漢病毒所緊密合作 ， 啟動抗疫藥物應急研發工作 。
“面對嚴峻的疫情形勢 ， 上海藥物所快速響應國家緊急藥物研發需求 ， 在蔣華良院士的領導下 ， 第一時間成立抗疫聯合攻關團隊 ， 夜以繼日、協作奮斗 ， 快速獲得靶向新冠病毒RdRp的候選新藥分子VV116 ， 與各方合作伙伴緊密協作 ， 積極促進科研成果轉移轉化 ， 爭分奪秒地與疫情賽跑 ， 全力推進新藥臨床研究和上市工作 。 ”上海藥物研究所李佳所長表示 。