【新藥速遞】
賽諾菲冷凝集素病用藥獲FDA批準上市
賽諾菲宣布 ， 美國食品藥品監督管理局批準Enjaymo（sutimlimab-jome）上市 ， 用于治療冷凝集素病（CAD）患者 。
冷凝集素病是一種慢性自身免疫性溶血性貧血 ， 它會導致機體的免疫系統錯誤地攻擊健康紅細胞 ， 并導致紅細胞破裂（溶血） 。 冷凝集素病患者可能會經歷慢性貧血、深度疲勞、急性溶血危象、增加血栓事件和早亡風險 。 Enjaymo是一款特異性靶向補體C1s蛋白的單克隆抗體 ， 能夠抑制患者因為補體蛋白激活導致的溶血 。 Enjaymo有望治療多種自身免疫性疾病 ， 曾經獲得美國FDA授予的突破性療法認定、孤兒藥資格和優先審評資格 。
新京報采訪人員 劉旭 整理
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